题目内容
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[单选题]
课件中违背方案案例的发生原因，不包括哪项（)
A.临床治疗与临床研究不同
B.违背方案难以避免
C.CRO与申办方未及时沟通
D.研究者对违背方案认识不足
E.对研究方案要求理解不透彻
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B.违背方案难以避免
C.CRO与申办方未及时沟通
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A.临床开发定位违背临床诊疗、用药的基本原则
B.未沟通交流致使申报后发现研究信息严重缺项,无法在时限内完成补充研究
C.已有的药学、临床前研究不符合临床试验要求
D.以上都是
A.监督临床用药，制定合理的给药方案，确定最佳治疗剂量，保证个体化给药，提高疗效和减少不良反应
B.研究与确定常用剂量情况下，不产生疗效或出现意外毒性反应的原因
C.确定患者是否按照医嘱服药
D.以上均是
A.受试者发生SAE暂停试验药物
B.糖尿病临床试验中，方案要求随访时给患者准备营养餐，访视时忘记准备
C.受试者私自服用的方案禁用的合并用药
D.受试者由于随机出错导致服错药物
A、根据临床症状制定治疗方案
B、根据仪器或影像学指标制定治疗方案
C、同患者商议，根据患者自身的选择制定治疗方案
D、慎重、准确和明智地应用当前所能获得的最佳研究证据，同时结合临床医生个人专业技能，考虑病人的价值和愿望，将三者完美结合制定治疗方案
