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第1题
“药品生产许可证”的许可事项变更是指()的变更。
A.企业名称、法定代表人、生产地址、企业类型
B. 企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型
C. 企业负责人、生产范围和生产地址
D. 企业负责人、生产范围和注册地址
第5题
有关药品生产监督管理的说法,正确的有
A.药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证
B.通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产中药注射剂
C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记
D.药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销
E.对召回药品的处理应当有详细的记录,并向药品不良反应监测中心报告
第6题
变更药品生产许可证许可事项的，向原发证机关提出药品生产许可证变更申请。未经批准，不得擅自变更许可事项。原发证机关应当自收到企业变更申请之日起（）内作出是否准予变更的决定。不予变更的，应当书面说明理由，并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
A、五日
B、十日
C、十五日
D、二十日
第7题
《药品生产许可证》的许可事项包括（)A．企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型B．企业负责人、注
《药品生产许可证》的许可事项包括()
A．企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型
B．企业负责人、注册地址、企业类型
C．企业负责人、生产范围、生产地址
D．企业名称、生产范围、注册地址、企业类型
E．企业名称、法定代表人、生产范围、生产地址
第11题
第 23 题 《药品经营许可证管理办法》适用于（）
A.《药品经营许可证》发证
B.《药品生产许可证》换证
C.《药品经营许可证》变更
D.药品监督管理变更
E.《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理
