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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

在以阳性药为对照的临床非劣效性试验中,零假设(H0)是()

A.试验药与阳性对照药相等

B.试验药优于对照药

C.试验药与对照药不相等

D.试验药劣于对照药

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第1题
临床试验设计中的“双盲”,指的是:()

A.研究者和受试者都不知道试验药的性质

B.研究者和受试者都不知道对照药的性质

C.研究者和受试者都不知道谁接受试验药,谁接受对照药

D.两组受试者都不知道自己是试验组还是对照组

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第2题
在某临床试验中,将180例患者随机分为两组,试验组给予试验药+对照药的模拟剂,对照给予对照药+试验药的模拟剂,整个过程中受试对象和研究者均不知道受试对象的分组。本试验中采用控制偏倚的方法有

A.单盲、多中心

B.随机化、多中心

C.随机化、单盲

D.随机化、双盲双模拟

E.双盲双模拟、多中心

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第3题
临床试验中,如果对照药物感官上与试验药物可区分或给药方式不同,应采用双模拟技术维持试验盲态,以达到试验组与对照组在用药的外观与给药方式上的一致。()
临床试验中,如果对照药物感官上与试验药物可区分或给药方式不同,应采用双模拟技术维持试验盲态,以达到试验组与对照组在用药的外观与给药方式上的一致。()

此题为判断题(对,错)。

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第4题
临床实验方案中应依照药效与药代动力学研究成果及量效关系制定实验药与对照药给药途径、剂量、给药次数和关于合并用药规定。()
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第5题
临床实验方案中应依照研究者经验制定实验药与对照药给药途径、剂量、给药次数和关于合并用药规定。()
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第6题
关于划破实验不正确的是()

A.用于测定所试变应原

B.属I型变态反应

C.高度过敏者禁用

D.抗组胺类药可加强试验反应

E.应同时作对照试验

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第7题
女性,28岁,闭经两年,黄体酮试验阳性,雌激素试验阳性,垂体兴奋试验LH是注药前的3倍,请问此患者为下述哪种闭经( )

A.子宫性

B.卵巢性

C.垂体性

D.下丘脑性

E.大脑皮质功能失调

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第8题
关于易过敏反应的药物(青霉素)使用规定,下列说法哪项是错误的()

A.护理人员给患者应用药物前应讯问患者是否有该药物过敏史,按要求做过敏试验

B.正确实施药物过敏试验,过敏试验药液的配制、皮内注入剂量及试验成果断定都应按要求准确操作,过敏试验阳性者禁用

C.该药试验结果阳性患者或对该药有过敏史者,禁用此药

D.经药物过敏实验后凡接收该药治疗的患者,停用此药48小时以上,应重做过敏试验,方可再次用药

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第9题
初步的临床药理学及人体安全性评价试验,观察人体对新药的耐受及药动学,为制定给药方案提供依据()

A.I期临床试验

B.II临床试验

C.III临床试验

D.IV临床试验

E.生物等效性试验

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第10题
男,48岁,上腹痛,饱胀感,嗳气,食欲不振。内镜及病理检查诊断:慢性胃炎,13C-尿素呼气试验阳性。最主要的治疗是()

A.促胃动力药

B.抑酸药

C.抗酸药

D.根除幽门螺杆菌四联药

E.胃粘膜保护药

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