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[多选题]

下列属于按照《药品管理法》第一百二十八条规定,责令改正,给予警告;情节严重的,吊销药品注册证书的有()。

A.药品包装未按照规定印有、贴有标签(排除假药、劣药情形)

B.药品未标明有效期

C.未注明或者更改产品批号的药品

D.附有说明书,标签、说明书未按照规定注明相关信息或者印有规定标志的(排除假药、劣药情形)

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第1题
除《药品管理法》另有规定的情形外,下列属于按照《药品管理法》第一百二十六条规定责令限期改正,给予警告的有()。

A.药物非临床安全性评价研究机构未遵守药物非临床研究质量管理规范

B.药品上市许可持有人未遵守药品生产质量管理规范

C.药品受托生产企业未遵守药品生产质量管理规范

D.药品经营企业未遵守药品经营质量管理规范

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第2题
违反药品管理法规定,药品经营企业购销药品未按照规定进行(),零售药品未正确说明用法用量等事项,或者未按照规定()的,责令改正,给予警告;情节严重的,吊销药品经营许可证。

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第3题
《药品管理法》第一百二十六条规定药品经营企业未遵守药品经营质量管理规范的,责令( ),给予警告。
《药品管理法》第一百二十六条规定药品经营企业未遵守药品经营质量管理规范的,责令(),给予警告。

A、改正

B、限期改正

C、停止经营

D、停业

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第4题

根据《疫苗管理法》规定,未按照规定开展上市后研究,造成严重后果,处罚得当的是()。

A.直接吊销药品注册证书

B.由省级以上人民政府药品监督管理部门责令改正,给予警告

C.直接吊销药品生产许可证和药品注册证书

D.责令停产停业整顿,并处五十万元以上二百万元以下的罚款

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第5题
根据《药品管理法》规定,未按照规定建立并实施药品追溯制度,应()。

A.责令限期改正,给予警告

B.吊销药品经营许可证

C.终身禁止其法定代表人从事药品生产经营活动

D.逾期不改正的,处十万元以上五十万元以下的罚款

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第6题
根据《药品管理法》第一百二十六条规定,如药品经营企业未遵守药品经营质量管理规范的,会做出什么行政决定?若属情节严重的,会有什么后果()
A.责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处十万元以上五十万元以下的罚款;//情节严重的,处五十万元以上二百万元以下的罚款,责令停产停业整顿至吊销药品经营许可证,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主观人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间本单位所获收入,并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款,十年直至终身禁止从事药品生产经营等活动

B.责令限期改正,给予警告;//情节严重的,处五十万元以上一百万元以下的罚款,责令停产停业整顿至吊销药品经营许可证

C.责令限期改正,给予警告;//情节严重的,责令停产停业整顿至吊销药品经营许可证,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主观人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间本单位所获收入,并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款,十年直至终身禁止从事药品生产经营等活动

D.责令限期改正,给予警告;//情节严重的,责令停产停业整顿,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主观人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间本单位所获收入,并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款,十年直至终身禁止从事药品生产经营等活动

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第7题
药品上市许可持有人和药品生产企业,有哪些情形,属于《药品管理法》第一百二十六条规定的情节严重情形的,依法予以处罚。

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第8题
药品经营企业未按照规定报告疑似药品不良反应的,应给予何种处罚()。

A.责令限期改正,给予警告

B.逾期不改正的,责令停产停业整顿

C.处五万元以上五十万元以下的罚款

D.吊销药品经营许可证

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第9题
某生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗,药品监督管理机关对该公司可做哪些处理?()

A.责令改正,给予警告

B.拒不改正的,处二十万元以上五十万元以下的罚款

C.情节严重的,处五十万元以上三百万元以下的罚款

D.责令停产停业整顿,直至吊销药品相关批准证明文件、药品生产许可证

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第10题
药品经营企业未按照规定报告疑似药品不良反应的法律责任()

A.责令限期改正,给予警告

B.逾期不改正的,责令停产停业整顿

C.并处五万元以上二十万元以下的罚款

D.并处五万元以上五十万元以下的罚款

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第11题
有下列情形之一,由有关主管部门按照各自职责分工,责令改正,给予警告;拒不改正的,处二千元以上二万元以下罚款;情节严重的,责令停业停产,直至吊销许可证()。

A.未建立并遵守查验记录制度、出厂检验记录制度

B.制定食品安全企业标准未依照食品安全法规定备案

C.未按规定要求贮存、销售食品或者清理库存食品

D.食品生产经营者在食品中添加药品

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