医疗器械外包装检查包括:包装、密封等是否牢固;内包装上的中文标识是否符合要求;包装注明的产品名称、生产厂商、批准文号、规格型号、批号(编号)、()等是否清晰齐全。
A.生产日期
B.灭菌日期
C.有效期
D.指示流程
A.生产日期
B.灭菌日期
C.有效期
D.指示流程
A.运输储存外包装封条是否损坏,所标示的文字是否清晰,是否按照规定标示齐全
B.最小包装封口是否严密、牢固,有无破损、污染或渗液,包装及标签印字是否清晰,标签粘贴是否牢固
C.标签和说明书是否按照规定标识
D.是否有合格证或合格证明文件(检验报告)
A.医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容必须使用中文,可以附加其他文种;
B.医疗器械说明书能够涵盖该产品安全有效基本信息;
C.对所有医疗器械产品,按照国家食品药品监督管理局的规定,可以省略说明书、标签和包装标识三项中的某一项或者某两项的;
D.在说明书、标签和包装标识中同时标注产品名称与商品名称时,应当分行,不得连写;
E.一次性使用产品应当注明“已灭菌”字样或者符号。
A.钢桶的包装等级是否等于或高于盛装危险货物的级别
B.钢桶的封口和密封圈是否符合要求
C.检查包装充氮是否符合要求
D.鉴定包装件气密封口是否符合要求
下列产品标识符合法律规定的是()
A.裸装的汤圆没有附加产品标识
B.玻璃杯的包装没有易碎的警示标志或说明
C.奶粉包装上没有用中文标明产品名称、生产厂名和地址
D.饼干包装上没有标明生产日期和安 全使用期或失效日期
A.包装件封闭器是否配有密封圈
B.包装件内黄磷表面、覆盖水及预留空间是否符合要求
C.包装件封闭器是否渗漏
D.包装件毛重是否低于包装容器通过性能检验时的最大允许质量
A.使用灭菌物品和一次性无菌物品前,应检查包装和容器是否严密、干燥、清洁,检查灭菌日期、有效期、灭菌效果指示标识是否符合要求
B.若发现物品过期、包装破损、不洁、潮湿、未达灭菌效果等,一律禁止使用
C.使用已启用的灭菌物品,应检查开启时间、物品质量、包装是否严密、有无污染
D.消毒供应中心发放的一次性无菌物品的记录应具有可追溯性。记录内容包括物品出库日期、名称、规格、数量、生产厂家、生产批号、灭菌日期、失效日期等
E.科室制定专人负责无菌物品的领取、保管。定期清点,分类保管,及时检查。确保产品外包装严密、清洁,无菌物品无潮湿、霉变、过期