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[多选题]

医疗器械外包装检查包括:包装、密封等是否牢固;内包装上的中文标识是否符合要求;包装注明的产品名称、生产厂商、批准文号、规格型号、批号(编号)、()等是否清晰齐全。

A.生产日期

B.灭菌日期

C.有效期

D.指示流程

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第1题
医疗器械外观检查包括哪些内容?()

A.运输储存外包装封条是否损坏,所标示的文字是否清晰,是否按照规定标示齐全

B.最小包装封口是否严密、牢固,有无破损、污染或渗液,包装及标签印字是否清晰,标签粘贴是否牢固

C.标签和说明书是否按照规定标识

D.是否有合格证或合格证明文件(检验报告)

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第2题
根据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》,下列说法正确的是()。

A.医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容必须使用中文,可以附加其他文种;

B.医疗器械说明书能够涵盖该产品安全有效基本信息;

C.对所有医疗器械产品,按照国家食品药品监督管理局的规定,可以省略说明书、标签和包装标识三项中的某一项或者某两项的;

D.在说明书、标签和包装标识中同时标注产品名称与商品名称时,应当分行,不得连写;

E.一次性使用产品应当注明“已灭菌”字样或者符号。

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第3题
收货时拆除原外包装纸箱后,内包装无任何标识的产品,应对内包装进行标识。()
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第4题
《危险货物电石包装检验安全规范》(GB19453-2009)中规定,对电石桶进行包装使用鉴定时,应检查()。

A.钢桶的包装等级是否等于或高于盛装危险货物的级别

B.钢桶的封口和密封圈是否符合要求

C.检查包装充氮是否符合要求

D.鉴定包装件气密封口是否符合要求

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第5题
收货人员应当拆除药品的运输防护包装,检查药品外包装是否完好,对出现破损、污染、标识不清等情况的药品,应当()

A.保留

B.拆除

C.扣留

D.拒收

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第6题
包装验收具体内容包括包装是否安全牢固,外封口是否严密,商品包装有无变形、水湿、油污、生霉、虫害和商品外露等情况。

A.错误

B.正确

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第7题
下列产品标识符合法律规定的是()A.裸装的汤圆没有附加产品标识B.玻璃杯的包装没有易碎的警示标志

下列产品标识符合法律规定的是()

A.裸装的汤圆没有附加产品标识

B.玻璃杯的包装没有易碎的警示标志或说明

C.奶粉包装上没有用中文标明产品名称、生产厂名和地址

D.饼干包装上没有标明生产日期和安 全使用期或失效日期

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第8题
《黄磷包装安全规范使用鉴定》(GB19358-2003)中规定,对黄磷包装进行使用鉴定时,须检查()。

A.包装件封闭器是否配有密封圈

B.包装件内黄磷表面、覆盖水及预留空间是否符合要求

C.包装件封闭器是否渗漏

D.包装件毛重是否低于包装容器通过性能检验时的最大允许质量

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第9题
无菌物品查对制度,正确的是()

A.使用灭菌物品和一次性无菌物品前,应检查包装和容器是否严密、干燥、清洁,检查灭菌日期、有效期、灭菌效果指示标识是否符合要求

B.若发现物品过期、包装破损、不洁、潮湿、未达灭菌效果等,一律禁止使用

C.使用已启用的灭菌物品,应检查开启时间、物品质量、包装是否严密、有无污染

D.消毒供应中心发放的一次性无菌物品的记录应具有可追溯性。记录内容包括物品出库日期、名称、规格、数量、生产厂家、生产批号、灭菌日期、失效日期等

E.科室制定专人负责无菌物品的领取、保管。定期清点,分类保管,及时检查。确保产品外包装严密、清洁,无菌物品无潮湿、霉变、过期

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第10题
下列关于包装技术操作步骤,正确的是()

A.装配、包装、封包、注明标识

B.检查、保养、装配、包装、封包、标识

C.检查、保养、包装、封包、标识

D.检查、保养、包装、标识

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第11题
每一包装操作场所或包装生产线,应当有标识标明包装中的产品名称、规格、批号和批量的生产状态。()
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