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[单选题]

下列属于国家食品药品监督管理总局的行政许可审批范围的是()。

A.《药品经营许可证》

B.《医疗机构制剂许可证》

C.《放射性药品生产企业许可证》

D.《药品生产许可证》

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第1题
《药品管理法》所规定的许可证包括()。

A.药品生产许可证、药品经营许可证、放射性药品使用许可证

B.药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构执业许可证

C.药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构制剂许可证

D.药品生产许可证、放射性药品经营企业许可证、医疗机构制剂许可证

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第2题
依据相关规定,医疗机构不得配制的药品制剂包括

A、中药注射剂

B、生物制品(变态反应原)

C、中药、化学药组成的复方制剂

D、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品

E、含有未经国家食品药品监督管理总局批准的活性成分的品种

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第3题
《医疗器械经营许可证》和医疗器械经营备案凭证的格式由()食品药品监督管理总局统一制定。

A.国家

B.省

C.市

D.县

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第4题
药品生产企业生产药品,必须取得()。

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.《进出口许可证》

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第5题
医疗机构配制制剂,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得()。

A.医疗器械生产许可证

B.医疗机构制剂许可证

C.药品经营许可证

D.药品经营质量管理规范认证证书

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第6题
开办药品批发企业和零售企业应当取得()

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.GSP证书

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第7题
医疗机构配制制剂必须依法取得()。

A.医疗机构制剂许可证

B.制剂许可证

C.营业执照

D.医疗机构配制许可证

E.经营许可证

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第8题
医疗机构必须有使用许可证才可使用的药品是()A.麻醉药品B.放射性药品C.精神药品D.儿科药品E.

医疗机构必须有使用许可证才可使用的药品是()

A.麻醉药品

B.放射性药品

C.精神药品

D.儿科药品

E.医疗机构制剂

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第9题
临床试验过程中发生严重不良事件的,研究者应当()。

A.在12小时内报告有关省级药品监督管理部11和国家食品药品监督管理总局

B.在24小时内报告有关省级药品监督管理部口和国家食品药品监督管理总局

C.在36小时内报告有关省级药品监督管理部口和国家食品药品监督管理总局

D.在48小时内报告有关省级药品监督管理部口和国家食品药品监督管理总局

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第10题
医疗机构制剂批准文号的审批单位是()。

A.国家食品药品监督管理局

B.省级食品药品监督管理局

C.中国药品生物制品检定所

D.国家药典委员会

E.司法部门

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第11题
对未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的处以货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款。()
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