题目内容
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[单选题]
第二类医疗器械是指对其安全性、有效性应当（）的医疗器械。
A.综合管理
B.常规管理
C.加以控制
D.严格控制
E.监督管理
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E、有源手术器械
A.第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械
B.第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
C.第三类是具有较高风险需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
D.评价医疗器械风险程度，应当考虑医疗器械的安全情况、结构特征、使用方法等因素
A．无风险的医疗器械
B．风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械
C．具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
D．具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
A.血压计、体温计
B.针灸针、助听器
C.皮肤缝合灯
D.心电图机、脑电图机
A.中等风险
B.由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准
C.由国家食品药品监督管理局审查批准
D.通过常规管理足以保证其安全性、有效性
