题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理,其中风险较高的是()医疗器械。
A.第一类
B.第二类
C.第三类
D.第二类和第三类
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A.第一类
B.第二类
C.第三类
D.第二类和第三类
A.第一类、第二类、第三类,其风险等级分别为:较高风险、中度风险、风险程度低
B.第一类、第二类、第三类,其风险等级分别为:风险程度低、中度风险、较高风险
C.第一类、第二类、第三类,其风险等级分别为:风险程度低、中度风险、高级风险
D.第一类、第二类、第三类,其风险等级分别为:低级风险、中度风险、较高风险
A.第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械
B.第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
C.第三类是具有较高风险需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
D.评价医疗器械风险程度,应当考虑医疗器械的安全情况、结构特征、使用方法等因素
A.实行备案;备案;许可
B.不需许可和备案;许可;许可
C.实行备案;备案;备案
D.不需许可和备案;备案;许可
A.无风险的医疗器械
B.风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械
C.具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
D.具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械