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第2题
（)是指由特定的国家机关，依据法定的权限和程序，制定、修改和废止药品管理法律规范的活动。A.
()是指由特定的国家机关，依据法定的权限和程序，制定、修改和废止药品管理法律规范的活动。
A. 对象范围
B. 《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)
C. 《药品管理法》
D. 《药品不良反应报告和监测管理办法》
E. 药事法规
F. 自然科学
G. 中医药管理部门
H. 药品管理立法
I. 行政诉讼
J. 仿制药
第3题
（)是指由国家制定或认可，并由国家强制力保证实施，具有普遍效力和严格程序的行为规范体系，
()是指由国家制定或认可，并由国家强制力保证实施，具有普遍效力和严格程序的行为规范体系，是调整和保护公民在药事活动中为维护人体生命健康权益而形成的各种社会关系的法律规范的总和。
A. 药事法规
B. 药品管理立法
C. 《药品管理法》
D. 对象范围
E. 中医药管理部门
F. 《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)
G. 行政诉讼
H. 仿制药
I. 《药品不良反应报告和监测管理办法》
J. 自然科学
第5题
《药品不良反应报告和监测管理办法》的制定依据是（）
A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》
C.《药品经营质量管理规范》
D.《药品流通监督管理条例》
第6题
《药品经营质量管理规范》制定的依据下面不正确的是（)。
A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《医疗器械监督管理条例》
C.《药品流通监督管理办法》
D.《中华人民共和国药品管理法实施条例》
