药品监督管理部门设置或者指定的(),承担依法实施药品监督管理所需的审评、检验、核查、监测与评价等工作。
A.药品审评技术机构
B.药品监督管理机构
C.药品专业技术机构
D.药品行政审批机构
A.药品审评技术机构
B.药品监督管理机构
C.药品专业技术机构
D.药品行政审批机构
A.国家药品监督管理局药品审评中心
B.国家药典委员会
C.国家药品监督管理局药品审核查验中心
D.国家药品监督管理局药品评价中心
A.国务院药品监督管理部门
B.药品评价中心
C.药品审评中心
D.省级人民政府药品监督管理部门
E.省级卫生行政管理部门根据《处方药与非处方药分类管理办法》
A.30日
B.35日
C.40日
D.50日
A、国务院药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构
B、省级药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构
C、国务院计量行政部门设置或者指定的药品检验机构
D、国家卫生健康主管部门设置或者指定的药品检验机构
A.国家食品药品监督管理局主管全国药品注册工作,负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批。依法行使许可权,审批新药、仿制药、进口药品、药品补充申请和药品技术转让,发给相应的药品证明文件
B.省级药品监督管理部门负责新药、仿制药注册申请以及补充申请的受理和形式审查部门;负责对药物研制和临床试验的现场核查;负责药品再注册的审批或备案;管辖范围内的药品补充申请审批和备案
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心是药品注册的技术审评机构,负责对各类药品注册申报资料进行技术审评,提出技术审评意见,报国家食品药品监督管理局审批确定
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心负责对药物非临床评价研究机构的GLP认证,药物临床试验机构的GCP认证,以及组织对药品生产进行现场检查
A.原药品检验机构
B.原药品检验机构的上一级药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构
C.国务院药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构
D.当事人自行选定的第三方药品检验机构
A.一日
B.三日
C.五日
D.七日
A.国家中药品种保护审评委员会
B.国家食品药品监督管理局药品审评中心
C.国家食品药品监督管理局药品评价中心
D.国家食品药品监督管理局药品认证中心
A.省、自治区、直辖市药品审评中心
B.省、自治区、直辖市药品审批中心
C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
A.中国药品生物制品检定所
B.国家食品药品监督管理局药品评价中心
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心