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[主观题]

药品监管部门对药品上市许可持有人和药品生产企业的监管信息应当包括公众的投诉举报信息。()

此题为判断题(对,错)。

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第1题
省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当依法将本行政区域内药品上市许可持有人和药品生产企业的监管信息归入到药品安全信用档案管理,监管信息包括()。

A.药品生产许可

B.日常监督检查结果

C.违法行为查处

D.药品质量抽查检验

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第2题
省级药品监管部门应当依法将药品上市许可持有人和药品生产企业的监管信息归入到()进行管理。

A.A.企业征信系统

B.B.药品安全信用档案

C.C.药品追溯系统

D.D.药品不良反应监测平台

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第3题
药品上市许可持有人和受托生产企业不在同一省、自治区、直辖市的,各自的省级药品监管部门应当()。

A.对药品上市许可持有人或者受托生产企业依法作出行政处理

B.及时将监督检查信息更新到药品安全信用档案中

C.必要时可以开展联合检查

D.加强监督检查信息互相通报

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第4题
药品监管部门门对有不良信用记录的药品上市许可持有人、药品生产企业,应当增加监督检查频次。()

此题为判断题(对,错)。

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第5题
下列关于药品追溯制度的说法,正确的是()

A.国务院工业和信息化管理部门制定统一的药品追溯标准和规范,推进追溯信息互通互享

B.药品经营企业应当配合药品上市许可持有人和生产企业建设追溯系统,并将相应追溯信息上传到追溯系统

C.药品经营企业提供的药品追溯数据归药品上市许可持有人所有

D.药品生产企业和药品经营企业承担药品追溯系统建设的主要责任

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第6题
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施什么制度,按照规定提供追溯信息,保证药品可追溯()。

A.药品电子监管

B.药品监管

C.药品追溯

D.药品质量管理

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第7题
药品上市许可持有人和受托生产企业不在同一省、自治区、直辖市的,由()所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责对药品上市许可持有人的监督管理。

A.药品上市许可持有人

B.受托生产企业

C.药品生产企业

D.委托合约签订地

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第8题
《中华人民共和国药品管理法》规定,药品上市许可持有人和()等企业应当建立并实施药品追溯制度,按照规定提供追溯信息,保证药品可追溯

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.药品研发机构

E.以上都是

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第9题
药品上市许可持有人和药品生产企业可以在药品生产厂房生产任何产品。()
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第10题
()发现药品上市许可持有人或者药品生产企业进行违法生产活动的,有权向药品监管部门举报。

A.企业员工

B.附近居民

C.竞争企业

D.行业协会

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第11题
药品上市许可持有人为境外企业的,应当由其指定的境外企业在我国境内的代表机构履行药品上市许可持有人义务。()

此题为判断题(对,错)。

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