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[判断题]

在临床实验过程中如发生不良事件，研究者应一方面争得申办者批准，再采用必要办法。（)

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第1题

在临床实验过程中如发生不良事件，研究者应一方面分析研究，找明因素写出详细分析报告，再采用针对性办法。（)

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第2题

在临床实验过程中如发生不良事件，研究者应及时对受试者采用恰当保护办法。（)

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第3题

在临床实验过程中如发生不良事件，研究者应及时对受试者采用恰当保护办法。并同步报告药政管理部门、申办者和伦理委员会，且在报告上签名、注明日期。（)

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第4题

申办者与研究者一起迅速研究所发生严重不良事件，采用必要办法以保证受试者安全。（)

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第5题

在临床实验过程中如发生不良事件，研究者可不做记录和报告。（)

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第6题

发生严重不良事件后，要采用必要办法以保证受试者安全并及时报告药政管理部门，也向涉及相似药物临床实验其她研究者通报。（)

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第7题

临床实验完毕后，研究者必要写出总结报告、签名并注明日期，送交申办者。（)

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第8题

在临床实验过程中发生不良事件若也许与实验药物无关，则研究者可不做记录和报告。（)

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第9题

申办者及研究者均应采用认真工作方式来保证临床实验质量。（)

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第10题

在发生严重不良事件时，申办者不应作下列哪项？（)

A.与研究者共同研究，采用必要办法以保证受试者安全

B.向药政管理部门报告

C.实验结束前，不向其她关于研究者通报

D.向伦理委员会报告

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第11题

多中心临床实验方案及附件由重要研究者起草后经申办者批准，伦理委员会批准后执行。（)

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