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[单选题]

根据《药品注册管理办法》,在药物临床试验中,所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于()

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验

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第1题
《药品注册管理办法》所称药物临床试验是指以药品上市注册为目的,为确定药物()在人体开展的药物研究。
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第2题
()对申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及药品审批、注册检验和监督管理的程序进行规定。

A.《药品注册管理办法》

B. 《药物非临床研究质量管理规范》

C. 《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)

D. 《药物临床试验质量管理规范》

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第3题
《药品注册管理办法》所称药物临床试验是指以药品上市注册为目的,为确定药物安全性在人体开展的药物研究。()
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第4题
《药品注册管理办法》不适用于()A.药物临床试验申请B.药品生产申请C.药品进口申请D.药品注册检

《药品注册管理办法》不适用于()

A.药物临床试验申请

B.药品生产申请

C.药品进口申请

D.药品注册检验

E.药品抽查性检验

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第5题
《药品注册管理办法》所称药物临床试验是指以药品上市注册为目的,为确定药物有效性在人体开展的药物研究。()
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第6题
《药品注册管理办法》所称药物临床试验是指以药品上市注册为目的,为确定药物创新性在人体开展的药物研究。()
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第7题
《药品注册管理办法》所称药物临床试验是指以药品上市注册为目的,为确定药物可及性在人体开展的药物研究。()
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第8题
《药品注册管理办法》所称药物临床试验是指以药品上市注册为目的,为确定药物()在人体开展的药物研究。

A.安全性

B.创新性

C.有效性

D.可及性

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第9题
临床试验药物应当()。

A.在市级药品监督管理部门审核合格的车间制备

B.在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备

C.在符合《药物临床试验机构资格认定办法》的车间制备

D.在符合《药品注册管理办法》的车间制备

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第10题
《药品注册管理办法》所称药物临床试验是指以()为目的,为确定药物安全性与有效性在人体开展的药物研究。

A.A.商业利润

B.B.药品研发

C.C.药品上市注册

D.D.探索新的适应症

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第11题
《药品注册管理办法》适用于()

A.中华人民共和国境内从事药物研制和临床研究

B.在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、注册检验和监督管理

C.申请药物临床研究、药品生产或进口

D.申请药品出口

E.进行药品注册相关的药品注册检验、监督管理

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