题目内容
（请给出正确答案）
A.大多数国家的药品不良反应报告制度采用自愿报告制度
B.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
C.药品不良反应不属于医疗差错或事故，患者不得以药品不良反应提起医疗诉讼
D.药品不良反应包括假药、劣药和滥用造成的损害
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关于药品不良反应报告和监测管理办法的规定，不正确的是()。
a.药品不良反应不属于医疗差错或事故，患者不得以药品不良反应提起医疗诉讼
b.药品不良反应包括假药、劣药和滥用造成的损害
c.大多数国家的药品不良反应报告制度采用自愿报告制度
d.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
A.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
B.大多数国家的药品不良反应报告制度采用自愿报告制度
C.药品不良反应不属于医疗差错或事故，患者不得以药品不良反应提起医疗诉讼
D.药品不良反应包括假药、劣药和滥用造成的损害
A.《药品不良反应监测管理办法》
B.《药品不良反应管理办法(试行)》
C.《国家药品不良反应报报告制度》
D.《国家实行药品不良反应报告制度》
E.《药品不良反应监测管理办法(试行)》
A.新修版《药品不良反应报告和监测管理办法》
B.医疗事故处理条例
C.国家基本药物制度
D.以上都不是
A、药品不良反应报告和监测管理办法
B、关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见
C、中华人民共和国药品管理法
D、国家药品监督管理局关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告
A．国家食品药品监督管理局负责全国药品不良反应报告和监测的管理工作
B．省级药品不良反应监测机构负责本行政区域内的药品不良反应报告和监测的技术工作
C．省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内药品不良反应报告和监测的管理工作
D．国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作
E．设区的市级、县级药品不良反应监测机构负责本行政区域内药品不良反应报告和监测资料的收集、核实、评价、反馈和上报
以下关于药品不良反应报告的说法，不正确的是
A、药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况。一经发现可疑不良反应，需进行详细记录、调查，按附表要求填写并按规定报告
B、药品生产企业应对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪，并随时收集所有可疑不良反应病例，按季度向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构集中报告
C、医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的不良反应病例，于15个工作日内向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构报告
D、防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例，于15个工作日内向卫生部、国家食品药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告
E、个人发现药品引起的可疑不良反应，应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告
A.新修版《药品不良反应报告和监测管理办法》
B.医疗事故处理条例
C.国家基本药物制度
D.以上都不是
