如果结果不匹配，请 
更多“开展临床试验，应当获得药品监督管理部门许可，生物等效性试验应…”相关的问题
第2题
以下说法错误的（药品注册核查要点与判定原则（药物临床试验）（试行））（）
A.开展临床试验，应当获得药品监督管理部门许可，生物等效性试验应按照要求完成备案
B.开展临床试验需取得药物临床试验伦理委员会批件
C.疫苗临床试验由符合国家药品监督管理局和国家卫生健康委员会规定条件的二级医疗机构组织实施
D.临床试验实际开展场地与申报资料中试验地址一致
第4题
开展体外诊断试剂临床试验前，应当向（)备案
A.临床试验机构所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门
B.临床试验机构所在地设区的市级药品监督管理部门
C.国家药品监督管理局
D.申请人所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门
E.申请人所在地设区的市级药品监督管理部门
第5题
开展医疗器械临床试验，应当按照医疗器械临床试验质量管理规范的要求，在具备相应条件的临床试验机构进行，并向（)备案。
A.国务院药品监督管理部门
B.所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门
C.县级以上地方人民政府药品监督管理部门
D.临床试验申办者所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
第7题
在什么阶段，申办者在可向研究者和临床试验机构提供试验用药品？（)
A.申办者在临床试验获得伦理委员会同意和药品监督管理部门许可或者备案之前
B.申办者在临床试验获得伦理委员会同意和药品监督管理部门许可或者备案之后
C.申办者药品检验完成后
D.申办者和临床研究单位签署合同后
第9题
新版《药品管理法》规定：开展药物临床试验申报，应当按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送（)等有关数据、资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准。
A.药品研制的方法
B.药品的质量指标
C.开展药理及毒理试验结果
D.临床试验数据
第10题
开展药物临床试验，应当按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关数据、资料和样品，经（)批准
A.县级药品监督管理部门
B.市级药品监督管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门
