题目内容
（请给出正确答案）
A.伦理委员会办公室应负责伦理审查经费的管理
B.伦理委员会办公室应建立独立顾问专家库
C.伦理委员会办公室负责人应签审审查会议记录
D.伦理委员会办公室应根据初始审查、跟踪审查和复审的性质，选择合适的审查方式
E.审查类文档应按照审查会议建档
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A.必须在开始之前提交伦理委员会审查
B.在进行中必须提交伦理委员会审查
C.必须在开始之后提交伦理委员会审查
D.必须在完成之后提交伦理委员会监督
E.只要遵守国内国际准则就无需提交伦理委员会审查
A.必须在开始之前提交伦理委员会审查
B.在进行中必须提交伦理委员会审查
C.必须在开始之后提交伦理委员会审查
D.必须在完成之后提交伦理委员会进行监督
E.只要遵守国际国内准则就无需提交伦理委员会审查
A.组织机构应当委派一位机构高层领导负责伦理审查体系的管理工作
B.体系领导可以是院科研处长
C.体系领导可以由伦理委员会主任委员担任
D.体系领导应该由伦理委员会选举产生
E.体系领导一定要参与伦理审查工作
A.明确其组成和运行、程序文件等要求
B.伦理委员会的组成、备案管理应当符合当地卫生健康主管部门的要求
C.明确其组成、伦理审查、程序文件等要求
D.明确其组成和运行、伦理审查、程序文件等要求,伦理委员会的组成、备案管理应当符合卫生健康主管部门的要求
A.多中心临床试验的伦理审查应以审查的一致性和及时性为基本原则
B.组长单位伦理委员会负责审查试验方案的科学性和伦理合理性
C.各参加单位伦理委员会在接受组长单位伦理委员会的审查意见的前提下，负责审查该项试验在本机构的可行性
D.参加单位伦理委员会无权批准或不批准在其机构进行的研究
A.药事管理委员会
B.上市许可持有人
C.伦理委员会
D.GCP办公室
A.研究者应当向伦理委员会提供年度/进展报告
B.研究者未获得伦理委员会书面同意前，不能筛选受试者
C.研究者应当配合伦理委员会，提供伦理审查需要的所有文件
D.出现可能显著影响临床试验的实施或者增加受试者风险的情况，研究者无须上报伦理委员会
A、获得伦理委员会书面同意后，研究者才可以开展临床试验
B、未获得伦理委员会书面同意前，不能筛选受试者
C、研究者获得伦理委员会口头批准即可开始筛选受试者
D、试验实施前和实施期间，研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件
