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[单选题]
（）是指评估临床试验实施和和数据质量的文件，用于证明研究者、申办方和监查员在临床试验过程中遵守了GCP和相关药物临床试验的法律法规要求
A.试验方案
B.临床试验必备文件
C.临床试验总结报告
D.统计报告
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C.检查
D.质量控制
A.稽查报告
B.监查报告
C.临床试验必备文件
D.研究者文件夹
A.稽查
B.监察
C.视察
D.质量控制
A.试验方案
B.标准操作规程
C.诊疗常规
D.相关法律法规
A.研究者应详细阅读和遵守试验方案
B.研究者在研究过程中产生的记录文件
C.能够单独或者汇集后用于评价临床试验的实施过程和试验数据质量的文件
D.试验机构要求申办者和研究者提供的关于各种临床试验的文件
A.核查
B.检查
C.稽查
D.监查
A.临床试验的实施、监查、记录、评估、结果报告和文件递交
B.临床试验的实施、监查、记录、评估、结果报告和文件归档
C.临床试验的设计、实施、监查、记录、结果报告和文件递交
D.临床试验的设计、实施、记录、评估、结果报告和文件归档
A.临床试验的实施、监查、记录、评估、结果报告和文件递交
B.临床试验的实施、监查、记录、评估、结果报告和文件归档
C.临床试验的设计、实施、监查、记录、结果报告和文件递交
D.临床试验的设计、实施、记录、评估、结果报告和文件归档
A.申办者负责制定和实施临床试验质量保证和质量控制系统的标准操作规程
B.上述标准操作规程确保临床试验的实施、数据的产生和报告均遵守试验方案和相关法律法规的要求
C.数据处理的每个阶段均有质量控制，以保证所有数据是可靠的，数据处理过程是正确的
D.临床试验和实验室检测的关键过程需严格按照质量管理标准操作规程进行
