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[单选题]
药品生产质量管理的基本要求之一:生产全过程应当有记录,()均经过调查并记录。
A.异常情况
B.偏差
C.质量事故
D.安全事故
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A.异常情况
B.偏差
C.质量事故
D.安全事故
A.化学药
B.中成药
C.生物制品
D.中药饮片
A.药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证
B.通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产中药注射剂
C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记
D.药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销
E.对召回药品的处理应当有详细的记录,并向药品不良反应监测中心报告
安全生产委员会至少多久召开一次会议,会议应当有书面记录。()
A、每年
B、每季度
C、每半年
A.存放于标志明显的专用场所,并有效隔离,不得销售
B.怀疑为假药的,及时退回药品生产企业,由生产企业进行质量审核
C.属于特殊管理的药品,按照国家有关规定处理
D.不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录
A.存放于标志明显的专用场所(区域),并有效隔离,不得销售
B.怀疑为假药的,及时退回药品生产企业,由生产企业进行质量审核
C.属于特殊管理的药品,按照国家有关规定处理
D.不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录
A.中药材种植的过程
B.中药材生产企业采集与加工中药材的全过程
C.中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程
D.药品生产企业生产中药饮片的全过程
E.药品生产企业生产中成药的全过程