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[判断题]

医疗机构、药品生产企业、药品经营企业、药物临床试验机构等应遵守《药物警戒质量管理规范》开展药物警戒活动。()

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第1题
国家实行药品不良反应报告制度,()应当按照规定报告所发现的药品不良反应。

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.药品生产企业、药品经营企业、医疗机构

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第2题

药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品;符合要求的是()。

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第3题
将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的是()。

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.药品批发企业

D.药品零售企业

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第4题
药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品()资格的企业购进药品。

A.药品生产资格

B.药品经营资格

C.药品生产或经营资格

D.药品批发资格

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第5题
药品监督管理部门建立药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构和医疗机构()档案,记录许可颁发、日常监督检查结果、违法行为查处等情况。

A.药品安全隐患

B.药品安全信用

C.不良信誉

D.基本信息

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第6题
《处方药与非处方药流通管理暂行规定》适用于()

A.药品生产企业、药品批发企业、药品零售企业、医疗机构

B.药品零售企业

C.药品专营企业

D.药品经营企业、医疗机构

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第7题
开办药品经营企业,必须取得()。

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.《药品经营企业许可证》

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第8题
药品批发企业,是指将购进的药品销售给()的药品经营企业。

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.诊所

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第9题
药品监督管理部门可以对()主体进行检查。

A.药品上市许可持有人

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.药物临床试验机构和药物非临床安全性评价研究机构

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第10题
药品监督管理部门建立药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构和医疗机构药品安全信用档案,记录许可颁发、日常监督检查结果、违法行为查处等情况,依法向社会公布并及时更新。()
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第11题
药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守哪些情况进行检查,监督其持续符合法定要求。()

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.药物非临床研究质量管理规范

D.药物临床试验质量管理规范

E.中药材生产质量管理规范

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