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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

以下关于HDAC药物和临床研究说法正确的是()

A.HDAC是一种非常重要的表观遗传调控机制, 通常在肿瘤中失调并与细胞周期和凋亡、免疫调节以及耐 药相关

B.西达本胺是一种口服有活性且苯甲酰胺类亚 型选择性HDAC抑制剂,2014年获批用 于治疗外周型T细胞 淋巴瘤

C.ACE 研究结果显示西达本胺联合依西美坦治疗提升 HR阳性HER2-晚期乳腺癌内分泌治疗进展患者PFS

D.2019年NMPA正式批准西达本胺联合AI治疗HR+/HER2-绝经后经内分泌治疗复 发或进展的局部晚期或 转移性乳腺癌患者

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更多“以下关于HDAC药物和临床研究说法正确的是()”相关的问题
第1题
以下关于我国超说明书用药的相关研究中存在的问题说法正确的是()

A.医师关注程度低于药师,需结合临床前沿与科学管理

B.药物类别以儿科用药为主,其他科室用药治疗方案更新快、疾病复杂

C.研究观察主体多为药师,需积极沟通与交流

D.研究类型及方向单一

E.以上都是

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第2题
关于系统性红斑狼疮的治疗方案,以下说法错误的是()。
A、目前激素仍然是诱导缓解的一线治疗药物

B、重症狼疮的诱导缓解:常应用静脉给予大剂量糖皮质激素(甲强龙冲击治疗5~7d),继之序贯口服糖皮质激素,一般口服激素起始剂量为1~2mg/(kg·d)

C、针对有血液系统损害的患者可使用环孢素或他克莫司治疗

D、维持期应用硫酸羟氯喹可减少疾病复发

E、临床研究表明小剂量霉酚酸酯和硫唑嘌呤效果相似

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第3题
关于对照原则,以下说法正确的是()

A.目的是用以与试验组结果进行对照性比较,以消除非干预措施的影响,有效地评价试验措施的真实效果

B.对照组除不接受试验组的疗法或干预措施外,其基线情况、其他方面的试验条件、观察指标和效应标准等均与试验组相同,才具有可比性

C.在评价一种药物作用的临床研究中,对照目的即排除因疾病的自然缓解和非特异性的反应的效果,明确药物本身的特异性效果有多大

D.随机对照实验中:对照组的设立可与试验组的条件及诊断不一致

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第4题
以下说法哪项说法是不正确的?()

A.头孢菌素类药物是临床中常用的抗感染药物,以其广谱低毒的特点成为临床抗感染的首选药物

B.抗菌药物应用涉及到诸多科室和各专业医生,管理难度大

C.抗菌药物的用量与细耐药水平之间不存在量化关系

D.我国幅员辽阔,各地区发展水平差异较大,但细菌耐药情况差异不明显

E.监测网获得大量有价值的临床和实验室数据,为实现大样本研究和正确决策提供了科学依据

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第5题
关于开展麻醉药品和精神药品实验研究活动的说法,正确的是()A.研究项目须报所在地省级药品监

关于开展麻醉药品和精神药品实验研究活动的说法,正确的是()

A.研究项目须报所在地省级药品监督管理部门批准

B.研究只能以医疗、科学研究或者教学为目的

C.研究机构1年内不得有人违反禁毒规定的,方能批准开展研究

D.《麻醉药品和精神药品实验研究立项批件》可以转让

E.经批准开展实验研究的,应当在2年内完成药物临床前研究

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第6题
关于阿美替尼和伏美替尼以下说法正确的是()

A.仅凭Ⅱ期临床有条件获批上市

B.疗效需进一步大样本临床研究进行验证

C.目前还没有一线适应证获批

D.以上都是

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第7题
关于《药物非临床研究质量管理规范》,说法正确的是()。

A.为申请药品注册而进行的人体生物利用度或生物等效性试验

B.为评价药物安全性,在实验室条件下,用实验系统进行的各种毒性试验

C.为申请药品注册而进行的非临床研究必须遵守的规定

D.简称GLP

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第8题
关于IMPACT研究,以下说法正确的是()

A.Ⅱ-Ⅲ期

B.该研究使用吉非替尼

C.Ⅲ期临床

D.主要终点为DFS

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第9题
关于SELECT研究,以下说法正确的是()

A.该研究为单臂研究

B.该研究使用的是厄洛替尼

C.该研究为Il期临床

D.该研究筛选了EGFR突变阳性患者

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第10题
以下关于知情同意的类型,说法正确的是()。

A.药物试验知情同意和费用知情同意

B.人体试验知情同意和临床知情同意

C.人体知情同意和护理知情同意

D.医生试验知情同意和临床知情同意

E.患者试验知情同意和医护知情同意

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第11题
下列关于干细胞治疗ARDS前景说法有误的是()

A.调节局部和全身炎症反应/免疫紊乱

B.有望分化为肺功能细胞,维护肺结构和功能完整性

C.无毒、无排斥性等副作用,临床操作简易

D.与机械通气、药物治疗等相辅相成

E.MSC研究确切机制已清楚

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