题目内容
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[单选题]
在无菌分装粉针剂的生产中，常用的除菌过滤器应选择孔径为（）的微孔滤膜。
A.022μm
B.0.45μm
C.0.80μm
D.1.2μm
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适合洁净级别D级的生产操作有()
A．高污染风险产品灌装(或灌封)
B．无菌原料药的粉碎、过筛和混合
C．灌装前可除菌过滤的药液或产品的配制
D．非无菌原料药精制、干燥、粉碎等操作的暴露环境
E．体外免疫诊断试剂的阳性血清的分装
A.注射剂灌封后必须在12小时内进行灭菌
B.对热稳定的药物均应采用热压灭菌法
C.注射剂生产中的滤过一般采用粗滤与精滤相结合
D.输液自药液配制到灭菌一般在4小时内完成
E.滤过除菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法
A.6号垂熔玻璃滤器，可用于无菌过滤。
B.砂滤棒滤速快，适用于大生产的精滤。
C.微孔滤膜没有过滤介质的迁移，不影响药液的pH。
D.注射剂生产中常用0、65～ 0、8μm孔径的滤膜，可达到除菌的要求，滤过后无需灭菌。
