题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
需持有人在年度报告中报告的变更是（）。
A.药品生产过程中的微小变更
B.药品生产过程中的中等变更
C.药品生产过程中的重大变更
D.国家药品监督管理局规定需要备案的其他变更。
查看答案
如果结果不匹配，请 联系老师 获取答案
题目内容
（请给出正确答案）
如果结果不匹配，请 联系老师 获取答案
题目内容
（请给出正确答案）
A.药品生产过程中的微小变更
B.药品生产过程中的中等变更
C.药品生产过程中的重大变更
D.国家药品监督管理局规定需要备案的其他变更。
如果结果不匹配，请 联系老师 获取答案
更多“需持有人在年度报告中报告的变更是（）。”相关的问题
A.药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证
B.通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产中药注射剂
C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记
D.药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销
E.对召回药品的处理应当有详细的记录,并向药品不良反应监测中心报告
A.所有
B.生产过程中所有
C.部分关键生产工序中
D.以上都不是
A、国务院药品监督管理部门
B、省药品监督管理部门
C、市药品监督管理部门
D、自治区药品监督管理部门
A.企业名称、法定代表人、生产地址、企业类型
B. 企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型
C. 企业负责人、生产范围和生产地址
D. 企业负责人、生产范围和注册地址
A.企业负责人、生产范围和生产地址等
B.企业负责人、生产范围和注册地址等
C.企业名称、法定代表人、生产地址、企业类型等
D.企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型等
A.国家
B.地方
C.市级
D.所在地省级
A.《药品经营许可证》发证
B.《药品生产许可证》换证
C.《药品经营许可证》变更
D.药品监督管理变更
E.《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理
A.质量分析会制度
B.质量回顾制度
C.年度报告制度
D.偏差、变更管理制度
A.上市后的药品的安全性、有效性和质量可控性负责
B.药品生产、经营过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责
C.药品生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责
D.药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责
A.改变国内药品生产企业名称
B.改变国内生产药品的有效期
C.变更药品包装标签
D.国内药品生产企业内部改变药品生产场地
E.根据SFDA的要求修改说明书
