题目内容
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[多选题]
医疗器械临床使用安全管理是指医疗机构医疗服务中涉及的医疗器械（）的安全管理。
A.产品安全
B.人员
C.制度
D.技术规范
E.设施
F.环境
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A．未按照规定建立医疗器械临床使用管理工作制度的
B．未按照规定设立医疗器械临床使用管理委员会或者配备专（兼）职人员负责医疗器械临床使用管理工作
C．未按照规定建立医疗器械验收验证制度的
D．未按照规定报告医疗器械使用安全事件的
E．不配合卫生健康主管部门开展的器械使用安全事件调查和临床使用行为的监督检查的
A.第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械
B.第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
C.第三类是具有较高风险需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
D.评价医疗器械风险程度，应当考虑医疗器械的安全情况、结构特征、使用方法等因素
A．医疗器械不良事件
B．临床使用人员或患者对医疗器械方面的投诉
C．医疗器械维护的内容、安全、性能检查/检测的结果
D．政府医疗器械监管部门对医疗器械安全与性能的通报
E．医疗器械制造商的召回信息
A.对重复使用的医疗器械，医疗器械使用单位未按照消毒和管理的规定进行处理
B.医疗器械使用单位重复使用一次性使用的医疗器械，或者未按照规定销毁使用过的一次性使用的医疗器械
C.医疗器械使用单位未按照规定将大型医疗器械以及植入和介入类医疗器械的信息记载到病历等相关记录中
D.医疗器械使用单位发现使用的医疗器械存在安全隐患未立即停止使用、通知检修，或者继续使用经检修仍不能达到使用安全标准的医疗器械
E.医疗器械使用单位违规使用大型医用设备，不能保障医疗质量安全
A.医疗安全、护理安全
B.药品安全、输血安全
C.医疗器械安全、院感安全、职业暴露事件
D.公共设施设备和环境安全、治疗消防安全、信息安全
