A.接受委托生产药品的药品生产企业,必须持有与其受托生产的药品相适应的GMP认证证书
B.接受委托生产药品的药品生产企业,必须持有其受托生产药品的药品批准文号
C.疫苗可以委托生产
D.血液制品可以委托生产
A.委托方可以是科研教学单位
B.受托方应持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》和GMP证书
C.受托方负责委托生产药品的质量和销售
D.委托方应对生产条件、水平和质量管理现状进行考察
A.委托方应当取得委托生产药品的批准文号
B.委托生产药品的质量标准应当执行国家药品标准
C.委托生产药品的双方应当签订书而合同
D.受托方负责委托生产药品的质量
A.受托方对药品生产偏差进行调查和处理
B.受托方履行药品出厂放行的责任
C.委托方对药品进行质量检验
D.委托方履行药品上市放行的责任
险管理能力进行评估,与其签订委托协议,约定药品质量责任、操作规程等内容,并对受托方进行监督。
A、由受托方提供原材料生产的应税消费品
B、受托方先将原材料卖给委托方,然后再接受加工的应税消费品
C、由委托方提供原料和主要材料,受托方只收取加工费和代垫部分辅助材料加工的应税消费品
D、由受托方以委托方名义购进原料生产的应税消费品
A.受托方提供原材料生产的应税消费品
B.受托方先将原材料卖给委托方,然后再接受加工的应税消费品
C.受托方以委托方名义购进原材料生产的应税消费品
D.受托方将代垫辅料另行收费卖给委托方,生产的应税消费品