题目内容
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[主观题]
新版《药品管理法》对药品监管进行了较多创新,下列哪一项不属于上市前监管制度的创新( )。
新版《药品管理法》对药品监管进行了较多创新,下列哪一项不属于上市前监管制度的创新()。
A、加强标准管理
B、严格药品研制
C、优化审评审批制度
D、开展药品不良反应监测
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A、加强标准管理
B、严格药品研制
C、优化审评审批制度
D、开展药品不良反应监测
A.药品全生命周期管理
B.绿色发展
C.可持续发展
D.科学发展
A.药品追溯制度
B.药品信息制度
C.药品电子监管制度
D.药品信息化监管制度
A.做好药品上市后变更监管,保障人民群众用药安全
B.根据相关法律法规、规范性文件及技术指导原则细化药品上市后变更管理工作要求
C.加强配合、互为支撑,将药品上市后变更管理与日常监管相结合
D.落实辖区内药品上市后变更监管责任
A.全面实施药品上市许可持有人制度
B.完善药品全过程监管制度
C.加大违法处罚力度
D.实行疫苗责任强制保险制度
E.改革药品审批制度
A.持有人委托生产销售制度
B.药品质量管理体系定期审核制度
C.出厂与上市双放行制度
D.药品生产许可变更分类管理制度
A.药品电子监管
B.药品监管
C.药品追溯
D.药品质量管理
A.研发药物的监管
B.动物试验药物的监管
C.临床试验药物的监管
D.药品的上市后监管
A.发现上市前没有观察到的药品安全性信号
B.改进药品的风险管理,推进临床合理用药
C.帮助和完善药品上市后再评价
D.作用只是为了满足监管机构的要求;如果监管机构不要求,企业可以不做