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[判断题]
随着药品纯度的提高，凡是有准确的化学和物理方法或细胞学方法能取代动物试验进行药品质量检测的，也不应采用而减少动物试验。（）
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B.国家药品质量标准是国家对药品质量规格以及检验方法所作的技术规定
C.药品在区分合格品和不合格品的基础上，还区分了等级
D.药品质量标准不是一成不变的，随着医药事业的发展和生产工艺的改进，也将相应提高
A．开发新剂型的新技术
B．保证药品的有效性和安全性
C．提高药品的质量
D．降低药物生产成本
为申请药品注册而进行的药物临床前研究，不包括()
A．药物的合成工艺、提取方法
B．理化性质及纯度、剂型选择
C．处方筛选、制备工艺
D．药理、毒理、动物药代动力学研究
E．人体药代动力学研究
A.要尽可能反映药品的质量、生产技术水平和管理水平
B.坚持质量第一，充分体现“安全有效、技术先进、经济合理”的原则，并尽可能采用国外先进药典标准
C.要了解影响药品质量的因素，有针对性地规定检测项目
D.检验方法的选择应根据“准确、灵敏、简便、快速” 的原则
E.各种限度的规定应密切结合实际，要能保证药品在生产、储存、销售和使用过程中的质量
