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[判断题]
医疗器械生产企业在医疗器械设计开发、生产、销售和售后服务等过程中都应当遵守《医疗器械生产质量管理规范》的要求。()
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A.产品检验报告
B.产品技术要求
C.质量管理体系
D.生产质量管理规范
A.医疗器械注册人、备案人
B.医疗器械生产企业
C.医疗器械经营企业
D.医疗器械使用单位
A.所有与医疗器械有关的单位或个人
B.中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用、监督管理的单位或个人
C.医疗器械生产、经营、使用的单位或个人
D.医疗器械检验、科研、信息网络的单位或个人
E.所有有关医疗器械的生产、研制、开发和使用的单位或个人