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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

()指定的监测机构(以下简称国家监测机构)负责对收集到的医疗器械不良事件信息进行统一管理。

A.国家市场监督管理总局

B.国家卫生健康委员会

C.国家食品药品监督管理局

D.国家药品监督管理局

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第1题
监测机构应当使用符合国家标准的监测设备.遵守监测规范。监测机构及其负责人对监测数据的()负责.

A.真实性

B.合理性

C.规范性

D.准确性

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第2题
关于场所的辐射监测,下列说法错误的是()

A.按照国家环境监测规范,对相关场所进行辐射监测,并对监测数据的真实性、可靠性负责

B.《放射性污染防治法》:“国家对从事放射性污染监测工作的机构实行资质管理制度”

C.不具备自行监测能力的,可委托经市级环保部门认定的环境监测机构进行监测

D.建设项目竣工环境保护验收涉及的辐射监测和退役核技术利用项目的终态辐射监测,由核技术利用单位委托经省级以上府环保部门批准的有相应资质的辐射环境监测机构进行

E.不具备自行监测能力的,可委托经省级环保部门认定的环境监测机构进行监测

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第3题
装过放射性物质(物品)的货车、苫盖的篷布及有关用具,卸后应由()环境保护部门认定的有资质的辐射监测机构(以下简称辐射监测机构)对α、β、γ发射体的污染水平进行监测,监测结果应低于规定的限值,达到要求后方可排空使用。

A.A.市级人民政府

B.B.省级人民政府

C.C.县级人民政府

D.D.县级以上人民政府

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第4题
医疗器械上市许可持有人,应当具有保证医疗器械安全有效的质量管理能力和相应责任能力,建立医疗
器械不良事件监测体系,向医疗器械不良事件监测技术机构(以下简称监测机构)直接报告医疗器械不良事件。由持有人授权销售的经营企业、医疗器械使用单位应当向持有人和监测机构报告医疗器械不良事件()

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第5题
国家环境保护部门监测机构进行的监测主要包括环境质量监测和空气质量监测。()
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第6题
下列关于药品不良反应报告和监测管理办法的说法正确的是()

A.国家食品药品监督管理局负责全国药品不良反应报告和监测的管理工作

B.省级药品不良反应监测机构负责本行政区域内的药品不良反应报告和监测的技术工作

C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内药品不良反应报告和监测的管理工作

D.国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作

E.设区的市级、县级药品不良反应监测机构负责本行政区域内药品不良反应报告和监测资料的收集、核实、评价、反馈和上报

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第7题
国家对外债实行()制度。境内机构应当按照国务院关于外债统计与监测的规定办理()。国务院()。部门负责全国的外债统计与监测,并定期公布外债情况()。

A.外汇管理

B.外债登记

C.登记

D.统计管理

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第8题
义务机构应当建立并完善反洗钱监测工作流程,指定专门的条线及人员负责监测标准的建设、运行和维护等工作,确保交易监测工作流程具有()。

A.可稽核性

B.可推广性

C.可追溯性

D.可优化性

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第9题
应当设立或指定负责药品不良反应报告和监测的机构并配备专(兼)职人员的是()。

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.临床试验机构伦理委员会

D.药物安全性评价中心

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第10题
金融机构应当制定本机构的交易监测标准,并对其有效性负责。交易监测标准包括并不限于客户的身份、行为,交易的资金来源、金额、频率、流向、性质等存在异常的情形,金融机构应当制定本机构的交易监测标准,并对其有效性负责。()此题为判断题(对,错)。
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