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题目内容 （请给出正确答案）
[单选题]

《药物警戒质量管理规范》的正式施行时间是（）

A.2021年12月01日

B.2021年05月01日

C.2022年01月01日

D.2022年12月01日

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第1题
《药物警戒质量管理规范》的施行日期（)。

A.2020年12月1日

B.2021年5月7日

C.2021年12月1日

D.2022年1月1日

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第2题
我国《药物警戒质量管理规范》的颁布时间（)。

A.2019年

B.2012年

C.2021年

D.2011年

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第3题
GVP的中文全称是（)。

A.药物警戒质量管理规范

B.药品安全质量管理规范

C.药品生产质量管理规范

D.药品经营质量管理规范

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第4题
药品上市许可持有人应当建立药物警戒体系，按照中国药学会制定的药物警戒质量管理规范开展药物警戒工作。（)
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第5题
《药物临床试验质量管理规范》何时开始施行？()

A.1998.3

B.1998.6

C.1996.12

D.2003.9

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第6题
《药物警戒质量管理规范》将于2021年12月1日实施，其定位是（)

A.低于药品经营质量管理规范

B.高于药品生产质量管理规范

C.与药品生产质量管理规范和药品经营质量管理规范保持一致

D.低于药品生产质量管理规范

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第7题
《药物警戒质量管理规范》于（)开展的药物警戒活动。

A.药品上市许可持有人

B.获准开展药物临床试验

C.以上都是

D.以上都不是

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第8题
GCP已经确认的正式中文全称为（)。

A.药物临床试验质量管理规范

B.药品管理临床控制规范

C.药物管理临床试验规范

D.药品临床试验质量管理规范

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第9题
药品上市许可持有人应当建立药物警戒体系，按照（)制定的药物警戒质量管理规范开展药物警戒工作。

A.省、自治区、直辖市人民政府

B.国务院药品监督管理部门

C.药品上市许可持有人

D.行业协会

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第10题
《药物临床试验质量管理规范》的施行时间是（）

A、2020年7月1日

B、2021年7月1日

C、2020年6月1日

D、2020年5月1日

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第11题
2020年4月23日发布的《药物临床试验质量管理规范》，自2020年（)1日起施行。

A.7

B.8

C.9

D.10

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