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[多选题]
新版《药品管理法》规定:开展药物临床试验申报,应当按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送()等有关数据、资料和样品,经国务院药品监督管理部门批准。
A.药品研制的方法
B.药品的质量指标
C.开展药理及毒理试验结果
D.临床试验数据
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A.药品研制的方法
B.药品的质量指标
C.开展药理及毒理试验结果
D.临床试验数据
A.药品行业协会
B.国务院药品监督管理部门
C.省药品监督管理局
D.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
A.研制方法
B.质量指标
C.药理及毒理试验结果
D.三十
E.六十
A.所在地县、市级药品监督管理机构
B.所在地省级药品监督管理部门
C.国务院药品监督管理部门
D.所在地省级卫生行政部门
A.所在地县药品监督管理部门
B.所在地省级药品监督管理部门
C.国务院药品监督管理部门
D.所在地省级卫生行政部门
E.所在地县级卫生行政部门 依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定
A.国务院药品监督管理部门
B.所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门
C.县级以上地方人民政府药品监督管理部门
D.临床试验申办者所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
A.经国务院药品监督管理部门批准
B.按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告
C.经省级药品监督管理部门批准
D.按照省级药品监督管理部门的规定备案或者报告
A.国务院药品监督部门
B.国务院发展与改革宏观调控部门
C.国务院药品监督管理部门
D.国务院产品质量监督部门
E.国务院卫生行政部门
A.国务院药品监督管理部门
B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C.市级人民政府药品监督管理部门
D.县级人民政府药品监督管理部门