首页 > 继续教育> 医学继续教育
题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

新版《药品管理法》规定:开展药物临床试验申报,应当按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送()等有关数据、资料和样品,经国务院药品监督管理部门批准。

A.药品研制的方法

B.药品的质量指标

C.开展药理及毒理试验结果

D.临床试验数据

查看答案
答案
收藏
如果结果不匹配,请 联系老师 获取答案
您可能会需要:
您的账号:,可能还需要:
您的账号:
发送账号密码至手机
发送
安装优题宝APP,拍照搜题省时又省心!
更多“新版《药品管理法》规定:开展药物临床试验申报,应当按照国务院…”相关的问题
第1题
开展药物临床试验,应当按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关数据、资料和样品,经()批准。

A.药品行业协会

B.国务院药品监督管理部门

C.省药品监督管理局

D.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

点击查看答案
第2题
开展药物临床试验,应当按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送()、()、()等有关数据、资料和样品。经国务院药监部门批准并应当自受理临床试验申请之日起()个工作日内决定是否同意并通知临床试验申办者,逾期未通知的,视为同意。其中,开展生物等效性试验的,报国务院药品监督管理部门备案。

A.研制方法

B.质量指标

C.药理及毒理试验结果

D.三十

E.六十

点击查看答案
第3题
依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门

A.所在地县、市级药品监督管理机构

B.所在地省级药品监督管理部门

C.国务院药品监督管理部门

D.所在地省级卫生行政部门

点击查看答案
第4题
审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是()

A.所在地县药品监督管理部门

B.所在地省级药品监督管理部门

C.国务院药品监督管理部门

D.所在地省级卫生行政部门

E.所在地县级卫生行政部门 依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定

点击查看答案
第5题
开展医疗器械临床试验,应当按照医疗器械临床试验质量管理规范的要求,在具备相应条件的临床试验机构进行,并向()备案。

A.国务院药品监督管理部门

B.所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门

C.县级以上地方人民政府药品监督管理部门

D.临床试验申办者所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

点击查看答案
第6题
属于重大变更的,应当()。

A.经国务院药品监督管理部门批准

B.按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告

C.经省级药品监督管理部门批准

D.按照省级药品监督管理部门的规定备案或者报告

点击查看答案
第7题
()规定医疗机构应当按照经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进药品。

A.《处方管理办法》

B. 《药品管理法》

C. 《药品管理法实施条例》

D. 《药品流通监督管理办法》

点击查看答案
第8题
开展药物临床试验,应当在具备相应条件的临床试验机构进行。药物临床试验机构实行备案管理,具体办法由国务院药品监督管理部门、国务院卫生健康主管部门共同制定。()
点击查看答案
第9题
药品上市许可持有人应当建立药物警戒体系,按照()制定的GVP开展药物警戒工作。

A.国家ADR中心

B.省ADR中心

C.国务院药品监督管理部门

D.省级药品监督管理部门

点击查看答案
第10题
《药品管理法》规定,主管全国药品监督管理工作的是( )

A.国务院药品监督部门

B.国务院发展与改革宏观调控部门

C.国务院药品监督管理部门

D.国务院产品质量监督部门

E.国务院卫生行政部门

点击查看答案
第11题
中药饮片应当按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,应当按照()制定的炮制规范炮制。

A.国务院药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C.市级人民政府药品监督管理部门

D.县级人民政府药品监督管理部门

点击查看答案
退出 登录/注册
发送账号至手机
密码将被重置
获取验证码
发送
温馨提示
该问题答案仅针对搜题卡用户开放,请点击购买搜题卡。
马上购买搜题卡
我已购买搜题卡, 登录账号 继续查看答案
重置密码
确认修改