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[单选题]
药品上市许可持有人应当建立(),按照国家药品监督管理局规定每年向省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况。
A.质量分析会制度
B.质量回顾制度
C.年度报告制度
D.偏差、变更管理制度
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A.质量分析会制度
B.质量回顾制度
C.年度报告制度
D.偏差、变更管理制度
A.设区的市级人民政府药品监督管理部门报告
B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告
C.国务院药品监督管理部门报告
D.国务院药品监督管理部门和国务院卫生健康主管部门报告
A.国务院药品监督管理部门
B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C.县级以上药品监督管理部门
D.市级药品监督管理部门
A.A.市级药品监督管理部门
B.B.国务院药品监督管理部门
C.C.国家药品不良反应监测中心
D.D.卫生健康主管部门
A.省、自治区、直辖市人民政府卫生健康主管部门
B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C.国务院卫生健康主管部门
D.国务院药品监督管理部门
A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B.省、自治区、直辖市人民政府
C.国务院药品监督管理部门
D.国务院人民政府
A.药品上市许可持有人
B.受托生产企业
C.药品生产企业
D.委托合约签订地
()依法向社会公布药品注册审批事项清单及法律依据、审批要求和办理时限,向申请人公开药品注册进度,向社会公开批准上市药品的审评结论和依据以及监督检查发现的违法违规行为,接受社会监督。
A.国家市场监督管理总局
B.国家药品监督管理局
C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D.国家药品监督管理局和省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
A.三个月
B.一个月
C.六个月
D.一年