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[判断题]
捐助者或其法定代理人应能撤回保存和使用生物样本库中存储的生物材料的同意书。撤回同意书应由捐助者或其法定代表签署正式的书面文件,样本应当销毁或归还捐助者。在撤回同意后,不允许将来使用该生物材料和相关数据。()
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未来研究人员经常对临床诊断或治疗后剩下的人体生物材料(所谓的“剩余组织”)感兴趣,因此向捐助者提供选择是一种规范的临床操作:或允许存储的材料用于明确描述的研究项目(特定的知情同意书)。()
A.其材料仅用于自身治疗或者受益,然后丢弃
B.或允许存储的材料用于明确描述的研究项目(特定的知情同意书)
C.或允许存储的材料用于尚未定义的研究,有或没有个人标识符
未来研究人员经常对临床诊断或治疗后剩下的人体生物材料(所谓的“剩余组织”)感兴趣,因此向捐助者提供选择是一种规范的临床操作:或允许存储的材料用于尚未定义的研究,有或没有个人标识符。()
A.研究方案、范围、内容发生变化的
B.利用过去用于诊断、治疗的无身份标识的样本进行研究的
C.生物样本数据库中无身份标识的人体生物学样本或者相关临床病史资料,再次使用进行研究的
D.使用已经签署了知情同意书,同意捐献的样本用于科学研究的
E.研究过程中出现了预期的不良反应