题目内容
(请给出正确答案)
[判断题]
水箱检验判定原则:功能性/重要不良(如漏装配件,残留记号笔、上盖未装到位、按钮松动)AC=0、Rc=1(发现1个,整批100套判返工)()
答案
是
如果结果不匹配,请 联系老师 获取答案
是
A.收集完整每次访视的检查检验结果,核对方案要求的检测项目是否都有结果
B.异常值应提前查CTCAE,明确等级及可能的不良事件名称,提前做好准备
C.查看受试者既往存在异常值情况,确定是新出现异常值还是既往已经存在,如既往已存在,提醒研究者参考之前的评估结果进行评估,确保临床意义前后评估的一致性
D.拿到评估好的检查检验报告,核对是否有漏评、临床意义前后不一致或签字时间逻辑性错误
对涉及结构安全和使用功能的重要分部工程、专业工程应进行()。
A.全部检验
B.免去检验
C.功能性抽样检测
D.抽样检验
A.具有试验用药品的来源证明、检验报告和在符合GMP条件下生产的证明文件
B.研究者和临床试验机构指派有资格的药师或其他人员管理试验用药品
C.试验用药品的接收、贮存、分发、使用、回收、退还及未使用药品的处置(如授权销毁)等环节留有记录
D.试验用药品运输和储存过程中的条件符合方案要求