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[判断题]

药品监督管理部门按照规定药品经营企业是否符合《药品经营质量管理规范》的要求进行认证。()

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第1题
药品经营企业的认证工作,由省级人民政府药品监督管理部门实施。()
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第2题
第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度,并按照医疗器械经营质量管理规范要求进行全项目自查,于每年年底前向所在地设区的()药品监督管理部门提交年度自查报告

A.市级

B.省级

C.地方级

D.均需要

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第3题
药品零售连锁企业门店通过地市级药品监督管理部门审查,并取得《药品经营许可证》。()
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第4题
《药品经营质量管理规范》的制定部门是()

A.国家卫生部

B.国务院药品监督管理部门

C.国家商务部

D.国家工商管理总局

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第5题
开办药品批发企业,须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。()
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第6题
《中华人民共和国药品管理法》规定,从事药品经营活动,应当遵守药品经营质量管理规范,建立健全药
品经营质量管理体系,保证药品经营全过程持续符合法定要求。药品经营企业的()对本企业的药品经营活动全面负责

A.法定代表人

B.主要负责人

C.质量负责人

D.质量机构负责人

E.采购部门负责人

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第7题
从事药品经营活动应当具备条件包括()

A.有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员

B.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境

C.有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

D.有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求

E.以上均符合

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第8题
药品零售企业,须经相关行政部门审批并取得《药品经营许可证》才能进行药品经营,该行政部门是()。

A.省级药品监督管理部门

B.设区的市级以上地方药品监督管理部门

C.县级以上地方药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门

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第9题
根据《药品经营质量管理规范》药品零售企业应建立能符合经营和质量管理要求的计算机系统,并满足()

A.会员管理的需要

B.实现药品可追溯

C.商品打折销售的需要

D.储蓄卡消费需要

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第10题
从事药品经营活动应当具备的条件为()。

A.有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员

B.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境

C.有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

D.有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求

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第11题
从事药品经营活动应当具备以下条件:()

A.有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

B.有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员

C.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境

D.有保证药品质量的规章制度

E.符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求

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