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[单选题]

博优诺III期临床研究共纳入多少例患者?()

A.350

B.548

C.648

D.748

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第1题
新药研发的成功率很低,从先导化合物的筛选、修饰与优化到最终上市,其间需经过很多研究过程,其中不包括()。

A.IV期临床研究

B.II期临床研究

C.临床前研究

D.III期临床研究

E.I期临床研究

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第2题
新药上市后申请人进行的旨在考察在广泛使用条件下的药物疗效和不良反应属于临床III期研究。()

新药上市后申请人进行的旨在考察在广泛使用条件下的药物疗效和不良反应属于临床III期研究。()

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第3题
中国III期注册研究来自18个中心,205例血透患者使用诺维乐?8周内显著降低血磷水平达

A.0.69mmol/L

B.1.53mmol/L

C.2.42mmol/L

D.0.56mmol/L

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第4题
FLAURA研究共纳入了多少患者?()

A.277

B.279

C.556

D.655

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第5题
PDS减瘤术适用于临床拟诊为中晚期(部分II期、III期和IV期)的卵巢恶性肿瘤患者()

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第6题
医疗机构制剂的临床研究中受试者例数不得少于( )

A.10例

B.20例

C.40例

D.60例

E.120例

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第7题
()试验是口服制剂一致性评价必须开展的临床试验。

A.III期临床

B.生物等效性

C.II期临床

D.IV期临床

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第8题
泰博维Ⅲ期临床研究中主要疗效指标为()

A.24周ASAS20应答率

B.ASAS40

C.ASAS70

D.BASDAI50

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第9题
注射用血塞通在治疗脑梗死疗效Meta分析中,共计纳入符合入选标准的()项文献,共涉及患者()例?

A.25

B.31

C.3537

D.300997

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第10题
泰博维Ⅰ期研究是在什么人群中开展的()

A.健康女性

B.健康男性

C.AS患者

D.RA患者

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第11题
新药的研制单位何时申请新药证书()。

A.新药监测期满后

B.临床研究结束后

C.Ⅱ期临床研究结束后

D.Ⅲ期临床研究结束后

E.Ⅳ期临床研究结束后

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