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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

临床实验中使一方或多方不懂得受试者治疗分派程序。（)

A.设盲

B.稽查

C.质量控制

D.视察

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第1题

临床试验中使操作人员不知道样本信息的程序？（)

A.设盲

B.稽查

C.质量控制

D.视察

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第2题

用以保证与临床实验有关活动质量达到规定操作性技术和规程。（)

A.稽查

B.监查

C.视察

D.质量控制

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第3题

临床试验的盲法，下列哪一项不正确()

临床试验的盲法，下列哪一项不正确（)

A.设盲，指临床试验中使一方或者多方不知道受试者治疗分配的程序

B.单盲一般指受试者不知道治疗分配，双盲一般指受试者、研究者、监查员以及数据分析人员均不知道治疗分配

C.意外破盲时，研究者应当向申办者书面说明原因

D.盲法试验应当按照试验方案的要求实施揭盲，如因严重不良事件等情况需紧急揭盲时，研究者应征得申办者同意后方可揭盲

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第4题

为鉴定实验实行、数据记录，以及分析与否与实验方案、药物临床实验管理规范和法规相符，而由不直接涉及实验人员所进行一种系统性检查。（)

A.稽查

B.质量控制

C.监查

D.视察

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第5题

药政管理部门对关于一项临床实验文献、设施、记录和其她方面所进行官方审视，可以在实验点、申办者所在地或合同研究组织所在地进行。（)

A.稽查

B.监查

C.视察

D.质量控制

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第6题

临床实验中随机分派受试者过程必要有记录。（)

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第7题

用以保证与临床试验相关活动的质量达到要求的操作性技术和规程。()

A.稽查

B.监查

C.视察

D.质量控制

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第8题

临床实验中随机分派受试者只需严格按实验方案设计环节执行，不必此外记录。（)

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第9题

下列哪项不在伦理委员会审视方案内容之内？（)

A.对受试者因参加临床实验受损时如何治疗规定

B.对受试者因参加临床实验死亡后如何补偿规定

C.对研究者因参加临床实验受损时如何补偿规定

D.对受试者因参加临床实验受损时如何补偿规定

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第10题

临床实验稽查应由不直接涉及该临床实验人员执行。（)

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第11题

药政管理部门对有关一项临床试验的文件、设施、记录和其他方面所进行的官方审阅，可以在试验点、申办者所在地或合同研究组织所在地进行。()

A.稽查

B.监查

C.视察

D.质量控制

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