A.设盲,指临床试验中使一方或者多方不知道受试者治疗分配的程序
B.单盲一般指受试者不知道治疗分配,双盲一般指受试者、研究者、监查员以及数据分析人员均不知道治疗分配
C.意外破盲时,研究者应当向申办者书面说明原因
D.盲法试验应当按照试验方案的要求实施揭盲,如因严重不良事件等情况需紧急揭盲时,研究者应征得申办者同意后方可揭盲
A.方案设计、批准、实行、监查、稽查、记录分析、总结和报告
B.方案设计、组织、实行、监查、分析、总结和报告
C.方案设计、组织、实行、记录、分析、总结和报告
D.方案设计、组织、实行、监查、稽查、记录、分析、总结和报告