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[多选题]
药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划,主动开展药品上市后研究,对药品的()进行进一步确证,加强对已上市药品的持续管理。
A.安全性
B.有效性
C.可靠性
D.质量可控性
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A.安全性
B.有效性
C.可靠性
D.质量可控性
A.安全性、风险性和质量可控性
B.有效性、质量可控性和生产条件
C.安全性、风险管控性和质量可控性
D.安全性、有效性和质量可控性
A.安全性、有效性和质量可控性
B.安全性、有效性
C.有效性、功能性
D.安全性、有效性和功能性
A.国务院药品监督管理部门
B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C.县级以上药品监督管理部门
D.市级药品监督管理部门
A.药品上市许可持有人
B.质量负责人
C.质量受权人
D.质量授权人
A.上市许可和生产许可分离
B.药品生产企业对药品质量全面负责
C.药品持有人委托的药品生产企业对药品质量全面负责
D.药品持有人委托的药品经营企业对药品质量全面负责
A.药品上市许可持有人
B.药品上市代理人
C.药品上市申报人
D.药品上市法定代表人
A.设区的市级人民政府药品监督管理部门报告
B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告
C.国务院药品监督管理部门报告
D.国务院药品监督管理部门和国务院卫生健康主管部门报告