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[判断题]
医疗器械生产企业未按标准进行检验或者产品出厂没有合格证的，由所在地县级以上（食品)药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，可以并处3万元以下罚款。（)
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D.未按本办法规定登记备案擅自委托或者受托生产医疗器械的
A.具有医疗器械生产许可证书
B.取得医疗器械注册证书具有与其生产的医疗器械相适应的专业技术人员
C.有对其生产的医疗器械产品进行质量检验的机构或者人员及检验设备
D.具有与其生产的医疗器械相适应的生产场地、生产设备及环境
A.与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员
B.对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备
C.保证医疗器械质量的管理制度
D.与生产的医疗器械相适应的研发能力
E.产品研制、生产工艺文件规定的要求
A.有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员
B.有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备
C.有保证医疗器械质量的管理制度
D.有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力
E.产品研制、生产工艺文件规定的要求
A.未对采购的食品原料和生产的食品、食品添加剂、食品相关产品进行检验
B.未建立并遵守查验记录制度、出厂检验记录制度
C.制定食品安全企业标准未依照本法规定备案
D.未按规定要求贮存、销售食品或者清理库存食品
