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[单选题]

开展药品抽样工作应当按照国务院药监部门组织制定的()进行。

A.药品管理法

B.药品管理法实施条例

C.药品抽样原则与程序

D.中国药典

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第1题
承担药品抽样工作的单位(抽样单位,下同)应当按照药品监督管理部门下发的药品质量抽查检验计划制定具体的抽样工作实施方案,开展抽样工作应当按照国务院药品监督部门组织制定的《药品抽样原则及程序》进行。()
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第2题

承担药品抽样工作的单位(抽样单位,下同)应当按照药品监督管理部门下发的药品质量抽查检验计划制定具体的抽样工作实施方案,开展抽样工作应当按照国务院药品监督部门组织制定的《药品抽样原则及程序》进行。()

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第3题
开展药物临床试验,应当按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送()、()、()等有关数据、资料和样品。经国务院药监部门批准并应当自受理临床试验申请之日起()个工作日内决定是否同意并通知临床试验申办者,逾期未通知的,视为同意。其中,开展生物等效性试验的,报国务院药品监督管理部门备案。

A.研制方法

B.质量指标

C.药理及毒理试验结果

D.三十

E.六十

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第4题
对于掺杂嫌疑的药品,药检机构应当按照国务院药监部门批准的()进行检验并出具报告。
对于掺杂嫌疑的药品,药检机构应当按照国务院药监部门批准的()进行检验并出具报告。

A、补充检验方法

B、探索性方法

C、中国药典方法

D、企业内控方法

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第5题
患者不再使用麻醉药品、第一类精神药品时,医疗机构应当要求将剩余的药品无偿交回医疗机构,由()按照规定销毁处理

A.药监部门

B.公安部门

C.医疗机构

D.卫生行政部门

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第6题
国家药品标准包括A.《中华人民共和国药典》和国务院药监部门颁布的药品标准B.《中华人民共和国药典》

国家药品标准包括

A.《中华人民共和国药典》和国务院药监部门颁布的药品标准

B.《中华人民共和国药典》和国务院颁布的药品标准

C.国务院颁布的药品标准和中药品种炮制规范

D.《中华人民共和国药典》和中药品种炮制规范

E.国务院颁布的药品标准和国家药监部门颁布的标准

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第7题
我国国家药品标准包括

A.《中国药典》

B.国务院药品监督管理部门颁布的药品标准

C.省级药监部门制定的中药饮片炮制规范

D.《中国药典》增补本

E.企业标准

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第8题
74根据《药品注册管理办法》规定,关于短缺药品报告制度说法,正确的有()

A.列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品持有人停止生产的,应当在计划停产实施6个月前向所在地省级药监部门报告

B.发生非预期停产的,在五日内报告所在地省级药监部门

C.必要时,发生非预期停产的应向国药监局报告

D.药品监督管理部门接到报告后,应当及时通报同级短缺药品供应保障工作会商联动机制牵头单位

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第9题
药品上市许可持有人应当建立药物警戒体系,按照()制定的GVP开展药物警戒工作。

A.国家ADR中心

B.省ADR中心

C.国务院药品监督管理部门

D.省级药品监督管理部门

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第10题
药品广告的内容必须真实、合法,以国务院药监部门核准的药品说明书为准,不得含有虚假的内容。不得含有表示功效、安全性的断言或者保证()
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