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题目内容（请给出正确答案）

[多选题]

化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当建立并执行原料以及直接接触化妆品的包装材料（）

A.审核评估制度

B.供应商审计制度

C.产品销售记录制度

D.进货查验记录制度

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第1题

化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当建立并执行原料以及直接接触化妆品的包装材料进货查验记录制度、产品销售记录制度。进货查验记录和产品销售记录应当真实、完整，保证可追溯，保存期限不得少于产品使用期限届满后（)年

A.1年

B.3年

C.4年

D.5年

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第2题

化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当建立并执行从业人员()制度。患有国务院卫生主管部门规定的有碍化妆品质量安全疾病的人员不得直接从事化妆品生产活动。

化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当建立并执行从业人员（)制度。患有国务院卫生主管部门规定的有碍化妆品质量安全疾病的人员不得直接从事化妆品生产活动。

A、培训管理

B、健康管理

C、生产管理

D、技术管理

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第3题

化妆品标签应当标注：1、产品名称、特殊化妆品注册证编号；2、注册人、备案人、受托生产企业的名称、地址；3、化妆品生产许可证编号；还有以下（）项。

A.产品执行的标准编号

B.全成分

C.净含量

D.使用期限、使用方法以及必要的安全警示

E.法律、行政法规和强制性国家标准规定应当标注的其它内容

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第4题

（)应当对化妆品的质量安全和功效宣称负责

A.化妆品注册人、备案人

B.化妆品负责人、备案人

C.化妆品注册人

D.化妆品备案人

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第5题

依据《化妆品监督管理条例》，申请化妆品新原料注册或者进行化妆品新原料备案，应当提交下列资料（）。

A.注册申请人、备案人的名称、地址、联系方式

B.新原料研制报告

C.新原料的制备工艺、稳定性及其质量控制标准等研究资料

D.新原料安全评估资料

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第6题

生产化妆品所需的原料，辅料以及直接接触化妆品的容器和包装材料必须符合（)。

A.国家卫生标准

B.卫生部标准

C.行业标准

D.地方标准

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第7题

经（)、（)的化妆品新原料投入使用后3年内，新原料注册人、备案人应当每年向国务院药品监督管理部门报告新原料的使用和安全情况

A.申报，注册

B.注册，备案

C.备案，注册

D.注册，申报

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第8题

化妆品新原料注册人、备案人未依照《化妆品监督管理条例》规定报告化妆品新原料使用和安全情况的、情结严重的，吊销化妆品新原料注册证或者取消化妆品新原料备案，并处（）以上（）以下罚款。

A.10万元

B.20万元

C.30万元

D.50万元

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第9题

申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案，应当提交下列资料（)。

A.注册申请人、备案人的名称、地址、联系方式

B.生产企业的名称、地址、联系方式

C.产品配方或者产品全成分

D.产品检验报告

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第10题

以下哪些属于医疗器械注册人、备案人、受托生产企业共同的义务？（)

A.按照医疗器械生产质量管理规范，建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行

B.严格按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产，保证出厂的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求

C.依法开展不良事件监测和再评价

D.建立并执行产品追溯和召回制度

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第11题

国务院药品监督管理部门应当自化妆品新原料准予注册之日起、备案人提交备案资料之日起（)个工作日内向社会公布注册、备案有关信息。

A.3

B.5

C.10

D.15

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