首页 > 继续教育> 医学继续教育
题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

药政管理部门对关于一项临床实验文献、设施、记录和其她方面所进行官方审视,可以在实验点、申办者所在地或合同研究组织所在地进行。()

A.稽查

B.监查

C.视察

D.质量控制

查看答案
答案
收藏
如果结果不匹配,请 联系老师 获取答案
您可能会需要:
您的账号:,可能还需要:
您的账号:
发送账号密码至手机
发送
安装优题宝APP,拍照搜题省时又省心!
更多“药政管理部门对关于一项临床实验文献、设施、记录和其她方面所进…”相关的问题
第1题
药政管理部门对有关一项临床试验的文件、设施、记录和其他方面所进行的官方审阅,可以在试验点、申办者所在地或合同研究组织所在地进行。()

A.稽查

B.监查

C.视察

D.质量控制

点击查看答案
第2题
在发生严重不良事件时,申办者不应作下列哪项?()

A.与研究者共同研究,采用必要办法以保证受试者安全

B.向药政管理部门报告

C.实验结束前,不向其她关于研究者通报

D.向伦理委员会报告

点击查看答案
第3题
申办者申请临床实验程序中不涉及:()。

A.向药政部门递交申请报告

B.获得伦理委员会批准

C.获得有关学术协会批准

D.获得药政管理部门批准

点击查看答案
第4题
药政管理部门应对研究者与申办者在实行实验中各自任务与执行状况核对比较,进行稽查。()
点击查看答案
第5题
研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会,并述明理
由。()

点击查看答案
第6题
下列条件中,哪一项不是研究者应具备?()

A.在合法医疗机构中具备任职行医资格

B.具备实验方案中所需要专业知识和经验

C.具备行政职位或一定技术职称

D.熟悉申办者所提供临床实验资料和文献

点击查看答案
第7题
临床实验所在医疗机构除实验室资料外所有资料和文献均应准备接受药政管理部门视察。()
点击查看答案
第8题
药政管理部门可委托稽查人员对临床实验进行系统性检查。()
点击查看答案
第9题
临床实验所在医疗机构和实验室所有资料(涉及病案)及文献均应准备接受药政管理部门视察。()
点击查看答案
第10题
下列哪一项不属于伦理委员会职责?()

A.实验前对实验方案进行审视

B.审视研究者资格及人员设备条件

C.对临床实验技术性问题负责

D.审视临床实验方案修改意见

点击查看答案
第11题
下列哪项不属于监查员实施监查的内容()

A.核实研究药物进行供应/储藏/分发/使用/回收/归还/处置,并有相应的记录

B.核实研究者在临床试验实施中对试验方案的执行情况

C.核实受试者在参加试验前已签署知情同意书

D.在申办者或者合同研究组织所在地对文件、设施、记录进行审核

点击查看答案
退出 登录/注册
发送账号至手机
密码将被重置
获取验证码
发送
温馨提示
该问题答案仅针对搜题卡用户开放,请点击购买搜题卡。
马上购买搜题卡
我已购买搜题卡, 登录账号 继续查看答案
重置密码
确认修改