题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
药政管理部门对关于一项临床实验文献、设施、记录和其她方面所进行官方审视,可以在实验点、申办者所在地或合同研究组织所在地进行。()
A.稽查
B.监查
C.视察
D.质量控制
查看答案
如果结果不匹配,请 联系老师 获取答案
A.稽查
B.监查
C.视察
D.质量控制
A.与研究者共同研究,采用必要办法以保证受试者安全
B.向药政管理部门报告
C.实验结束前,不向其她关于研究者通报
D.向伦理委员会报告
A.在合法医疗机构中具备任职行医资格
B.具备实验方案中所需要专业知识和经验
C.具备行政职位或一定技术职称
D.熟悉申办者所提供临床实验资料和文献
A.核实研究药物进行供应/储藏/分发/使用/回收/归还/处置,并有相应的记录
B.核实研究者在临床试验实施中对试验方案的执行情况
C.核实受试者在参加试验前已签署知情同意书
D.在申办者或者合同研究组织所在地对文件、设施、记录进行审核