关于菌毒种登记程序,描述正确的有()
B.保管菌毒种应有严格的登记制度,建立详细的总账及分类账和档案。收到菌毒种后应立即进行编号登记,详细记录菌毒种的学名、株名、历史、来源、特性、用途、批号、传代冻干冻存日期和数量
C.在保管过程中,凡传代、冻干冻存及分发,记录均应清晰,可追溯,并定期核对库存数量
D.收到菌毒种后一般应及时进行检定。用培养基保存的菌种应立即检定
B.保管菌毒种应有严格的登记制度,建立详细的总账及分类账和档案。收到菌毒种后应立即进行编号登记,详细记录菌毒种的学名、株名、历史、来源、特性、用途、批号、传代冻干冻存日期和数量
C.在保管过程中,凡传代、冻干冻存及分发,记录均应清晰,可追溯,并定期核对库存数量
D.收到菌毒种后一般应及时进行检定。用培养基保存的菌种应立即检定
A.生产和检定用菌毒种,来源途径应合法,并经国家药品监督管理部门批准
B.生物制品生产用菌毒种应采用种子批系统,并应尽量减少传代次数,以降低发生遗传变异的风险
C.原始种子应验明其历史、来源(包括重组工程菌毒种的构建过程)和生物学特性
D.菌毒种的传代及检定实验室应符合国家生物安全的相关规定
A.一类菌(毒)种
B.二类菌(毒)种
C.三类菌(毒)种
D.一、二类菌(毒)种
E.一、二、三类菌(毒)种
A.菌毒种原始来源、菌毒种特征鉴定、传代谱系等资料
B.菌毒种原始来源、生产和培育特征等资料
C.应为单一纯微生物
D.菌毒种原始来源、菌毒种特征鉴定、传代谱系、菌毒种应为单---纯微生物、生产和培育特征、最适保存条件等完整资料.
A.应建立生产用菌毒种种子批全基因序列的背景资料,生产用菌毒种主种子批应进行全基因序列测定
B.应对生产用菌毒种已知的主要抗原表位的遗传稳定性进行检测,并证明在规定的使用代次内其遗传性状是稳定的
C.减毒活疫苗所含病毒或细菌的遗传性状应与主种子批一致
D.生产用菌毒种的检定应符合各论要求
A、对保藏专业实验室和省级菌(毒)种保藏中心进行业务指导
B、开展菌(毒)种或样本分类、保藏新方法、新技术的研究和应用
C、从国际菌(毒)种保藏机构引进标准或参考菌(毒)种,供应国内相关单位使用
D、组织全国学术交流和培训
E、出具国家标准菌(毒)株证明
《可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输管理规定》的适用范围,不正确的是()。
A.第一类病原微生物菌(毒)种或样本
B.第二类病原微生物菌(毒)种或样本
C.第三类病原微生物运输包装分类为A类的病原微生物菌(毒)种或样本
D.第三类病原微生物运输包装分类为B类的病原微生物菌(毒)种或样本
E.疑似高致病性病原微生物菌(毒)种或样本