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第1题
注射剂生产管理文件包括（)。
A.批检验记录
B.批生产
C.工艺规程
D.批包装记录
E.标准操作规程
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第2题
批检验记录和批生产记录应保存至产品放行后一年。（)
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第4题
空白批生产记录、批包装记录的每一页应当标注产品（)。
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第6题
药品放行前应由质量管理部门对批生产记录等进行审核，符合要求后方可放行。（)
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第7题
每批兽药应当有批记录，包括______、______、______和兽药放行审核记录以及电子追溯码标识记录等。
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第8题
每批药品应当有批记录，包括（）、（）、（）和（）等与本批产品有关的记录。
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第9题
批记录审核的先决条件是所有与本批产品相关的记录是否齐全，审核人员必须按批记录清单逐一检查，资料不全时，退回有关部门补充资料。（)
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第10题
GMP规定批生产记录应按（）归档，保存至药品有效期后（），未规定有效期的药品，其批生产记录至少保存（）。
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第11题
不属于药品生产企业产品质量管理文件的有( )
A.岗位操作记录
B.批检验记录
C.产品质量稳定性考察
D.药品的申请和审批文件
E.成品质量标准
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