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药品安全委员会一般由（）等组成
A.MAH的法定代表人或主要负责人
B.药物警戒负责人
C.药物警戒部门
D.相关部门负责人
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A.药品安全委员会一般由药物警戒负责人、 药物警戒部门及相关部门负责人等组成
B.持有人不是必须建立药品安全委员会
C.药品安全委员会负责重大风险研判、重大或紧急药品事件处置风险控制决策以及其他与药物警戒有关的重大事项
A.药物警戒部药物研究所
B.药物警戒部技术质量部
C.技术质量部技术质量部
D.技术质量部相关部门
A.药品上市许可持有人委托其他公司或者机构开展药物警戒工作的，双方应当签订委托协议
B.药品上市许可持有人应当考察、遴选具备相应药物警戒条件和能力的受托方
C.持有人应当定期开展内部审核，审核各项制度、规程及其执行情况，评估药物警戒体系的适宜性、充分性、有效性
D.持有人的法定代表人或主要负责人对药物警戒活动全面负责
A.确保药品不良反应监测与报告的合规性
B.监督开展药品安全风险识别、评估与控制，确保风险控制措施的有效执行
C.负责药品安全性信息沟通的管理，确保沟通及时有效
D.确保持有人内部以及与药品监督管理部门和药品不良反应监测机构沟通渠道顺畅
E.负责重要药物警戒文件的审核或签发
