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[单选题]
《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》中要求在境外通过何种方式取得的临床试验数据,符合中国药品医疗器械注册相关要求的,可用于在中国申报注册申请?()
A.多中心
B.单中心
C.实验室
D.科研机构
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A.多中心
B.单中心
C.实验室
D.科研机构
A.是否多中心
B.是否存在人种差异
C.是否进行境外试验
D.是否经过对比验证
A.充分利用已有的临床试验数据,减少重复性临床试验
B.鼓励医疗器械创新发展,促进患者可及
C.缩减境内临床机构
D.进一步协调全球临床试验要求,加快医疗器械在中国上市进程
A.改革临床试验管理
B.加快上市审评审批
C.促进药品创新和仿制药发展
D.加强药品医疗器械全生命周期管理
A.临床试验机构资格认定实行备案管理
B.大容量注射剂、小容量注射剂、注射用无菌粉针之间互改剂型的不子批准
C.实行药品与药用原辅料和包装材料关联审批
D.新批准上市或通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品,载入中国上市药品目录集