首页 > 行业知识> 医疗/健康
题目内容 (请给出正确答案)
[主观题]

多中心医疗器械临床试验,是指按照同一临床试验方案,在()临床试验机构实施的临床试验?

A.1个

B.2个

C.2-3个

D.3个以上(含3个)

暂无答案
如果结果不匹配,请 联系老师 获取答案
您可能会需要:
您的账号:,可能还需要:
您的账号:
发送账号密码至手机
发送
安装优题宝APP,拍照搜题省时又省心!
更多“多中心医疗器械临床试验,是指按照同一临床试验方案,在()临床…”相关的问题
第1题
多中心临床试验由多位研究者按照()试验方案在不同的临床试验机构中同期进行

A.不同

B.相似

C.相近

D.同一

点击查看答案
第2题
开展医疗器械临床试验,应当按照医疗器械临床试验质量管理规范的要求,在具备相应条件的()进行。

A.三甲医院

B.检验机构

C.生产企业试验室

D.临床试验机构

点击查看答案
第3题
在中国境内进行临床试验的医疗器械,其临床试验资料中应当包括()。

A.临床试验合同

B.知情同意书

C.临床试验原始记录

D.临床试验方案

E.临床试验报告

点击查看答案
第4题
临床试验前,临床试验机构的医疗器械临床试验管理部门应当配合申办者向()提出申请,并按照规定递交相关文件

A.研究者

B.申办者

C.伦理委员会

D.临床试验机构

点击查看答案
第5题
未进行医疗器械临床试验机构备案开展临床试验的,由卫生管理部门责令停止临床试验并改正()
点击查看答案
第6题
临床试验机构和研究者按照相关法律法规和临床试验方案实施临床试验,并接受()

A.监查

B.稽查

C.检查

D.调查

点击查看答案
第7题
临床试验方案应当请()进行审查。

A.临床试验机构伦理委员会

B. 临床试验的负责单位

C. 临床试验参加单位

D. 临床试验主要研究者

点击查看答案
第8题
扩大的多中心临床试验,遵循随机对照原则,进一步评价有效性、安全性()。

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.临床验证

点击查看答案
第9题
开展医疗器械临床试验,应当按照医疗器械临床试验质量管理规范的要求,在具备相应条件的临床试验机构进行,并向()备案。

A.国务院药品监督管理部门

B.所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门

C.县级以上地方人民政府药品监督管理部门

D.临床试验申办者所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

点击查看答案
第10题
国务院药品监督管理部门审批临床试验,应当自受理申请之日起()个工作日内作出决定并通知临床试验申办者。逾期未通知的,视为同意。

A.20

B.30

C.40

D.60

点击查看答案
退出 登录/注册
发送账号至手机
密码将被重置
获取验证码
发送
温馨提示
该问题答案仅针对搜题卡用户开放,请点击购买搜题卡。
马上购买搜题卡
我已购买搜题卡, 登录账号 继续查看答案
重置密码
确认修改