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[判断题]

对不可供药的毒性药品，经质量管理部审核，报当地药品监督管理部进行监督销毁，并建立销毁档案。（)

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第1题

药品放行前应由质量管理部门对批生产记录等进行审核，符合要求后方可放行。（)

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第2题

负责药品监督管理的部门对使用环节的医疗器械质量和医疗器械使用行为进行监督管理。（）

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第3题

《药品生产监督管理办法》:第()条:省、自治区、直辖市药品监督管理部根据监管需要，对持有药品生产许可证的药品上市许可申请人及其受托生产企业，按以下要求进行上市前的药品生产质量管理规范符合性检查。

A.四十二

B.三十二

C.五十二

D.六十二

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第4题

药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经质量受权人签字后方可放行。（)

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第5题

药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业的监督检查内容有（)。

A.药品专利实施情况

B.实施《药品经营质量管理规范》的情况

C.仓储条件的变动情况

D.经营方式的执行情况

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第6题

电子会计档案的销毁还应当符合国家有关电子档案的规定，并由总行运营管理部、法律合规部、安全保卫部和信息技术部共同派员监销。（)

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第7题

药品监督管理部门对医疗机构使用药品的事项进行监督检查时，必须出示（)A.检查人员身份证B.单位

药品监督管理部门对医疗机构使用药品的事项进行监督检查时，必须出示 ()

A.检查人员身份证

B.单位介绍信

C.检查人员工作证

D.证明文件

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第8题

企业（）负责对供应商的质量保证能力进行评定，并对采购产品的质量进行监督管理，参加招投标、进货检验等。

A.质量管理部

B.生产部

C.监督部

D.企划部

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第9题

药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经企业管理者签字后方可放行。不符合国家药品标准的，不得放行。（)

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第10题

药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品检验结果和放行文件进行审核，经法定代表人签字后方可.上市放行。（)

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