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更多“关于注册申报时工艺验证批次的检验问题，老师：您好请问原料药注…”相关的问题
A、按注册变更申报
B、按创新产品注册申报
C、不需要注册申报
D、不需要注册申报，但要按照药品GMP要求进行企业内部的变更审批
E、不需要注册申报，但要做工艺验证
我公司正在进行原料药(3类)、制剂(6类)的研究，该制剂的进口注册标准中规定了杂质的校正因子，请问是否还要对该杂质的校正因子进行验证。如果要验证的话，原料药与制剂中杂质的校正因子验证结果是否一定要一致(原料药与制剂由两家子公司分别报)。
A.若不核查的话就不用申报
B.无论是否核查都要做涉外收入申报
C.无论是否核查都要做境内收入申报
D.申报时付款国别写开立离岸账户的企业海外注册的国家地区
E.申报时付款国别写CHN
A.工艺验证后
B.工艺验证前
C.三批次验证后
D.生产前
原料药有一个工艺杂质A，在原料药放行标准中已做了质控，原料药和制剂的稳定性考察结果是这个工艺杂质不会发生变化，请问该工艺杂质A是否只需在制剂质量标准中做定性，但是不需要报告。也就是工艺杂质A在制剂质量标准中不计入总杂。
A.注册检验
B.复验
C.抽查检验
D.委托检验
A.查补申报可手工设置限缴日期;日常申报的限缴日期为系统带出，申报时不可修改
B.在补申报和日常申报均可以手工设置限缴日期，申报时可以进行修改
C.在日常申报时的比对规则，在在补申报时不生效
D.日常申报和查补申报适用相同的比对规则
