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[判断题]

研究者必要保证所有实验药物仅用于该临床实验受试者,其剂量与用法应遵循实验方案,剩余实验药物自行焚毁,整个过程需由专人负责并记录在案。()

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第1题
研究者必要保证所有实验药物仅用于该临床实验受试者,其剂量与用法应遵循实验方案,剩余实验药物退回申办者,整个过程需由专人负责并记录在案。()
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第2题
研究者所有实验药物应用于该药物临床实验受试者,但对于但愿使用该药物未入选实验患者,可在研究者监护下使用该药。()
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第3题
多中心临床实验应依照同一实验方案培训参加该实验研究者。()
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第4题
多中心临床实验应建立管理办法以使各实验中心研究者遵从实验方案,涉及在违背方案时中断其继续参加实验办法。()
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第5题
监查员应核算实验用药物有供应、分发记录。如受试者留有未用实验用药物可让受试者自行销毁。()
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第6题
实验用药物必要注明临床实验专用。()
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第7题
研究者应将临床实验资料在医疗单位保存,保存期为实验药物临床实验结束后至少3年。()
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第8题
研究者应将临床实验资料在所在医疗单位保存,保存期为实验药物临床实验结束后至少5年。()
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第9题
多中心临床实验是由多位研究者按同一实验方案在不同地点和单位同步进行临床实验。()
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